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FIXAPOST 50 microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre en solution en récipient unidose

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Date de l'autorisation : 29/05/2018

Disponible sur ordonnance

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Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique Bêta-bloquant ophtalmique – timolol, en association, code ATC : S01ED51

FIXAPOST contient deux principes actifs : le latanoprost et le timolol. Le latanoprost appartient à une famille de médicaments appelés analogues des prostaglandines. Le timolol appartient à une famille de médicaments appelés bêta-bloquants. Le latanoprost agit en augmentant la quantité de liquide évacué de l’œil vers la circulation sanguine. Le timolol agit en ralentissant la production de liquide dans l’œil.

FIXAPOST est indiqué pour faire baisser la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertonie intraoculaire. Ces deux pathologies sont liées à une augmentation de la pression interne de l’œil qui risque éventuellement d’endommager votre vue. Votre médecin prescrira FIXAPOST quand d’autres médicaments n’auront pas agi de manière adéquate.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Collyre (Composition pour 1 mL de collyre)
    • >  latanoprost  50 microgrammes
    • >  timolol  5 mg
      •   sous forme de : maléate de timolol

Présentations

> 30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) suremballée(s)/surpochée(s) polyéthylène aluminium polyester de 0,2 ml

Code CIP : 34009 301 484 8 8
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 10/01/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour FIXAPOST 50 microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre en solution en récipient unidose
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 09/10/2019 Inscription (CT) Le service médical rendu par FIXAPOST 50 µg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour FIXAPOST 50 microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre en solution en récipient unidose
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 09/10/2019 Inscription (CT) " Compte tenu :
- de la démonstration de non-infériorité de FIXAPOST, sans conservateur, par rapport à XALACOM, autre collyre à base latanoprost et timolol présenté en flacon multidose avec conservateur, en termes de variation de la pression intraoculaire à 12 semaines .
- de l’absence de démonstration de la supériorité de FIXAPOST par rapport à XALACOM en termes de tolérance,
la Commission de la transparence considère que FIXAPOST n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à XALACOM dans les indications de l’AMM. "

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : Laboratoires THEA
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 134 158 9

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