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MIDAZOLAM PANPHARMA 5 mg/ml, solution injectable

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Date de l'autorisation : 24/11/2003

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique Réservé à l'usage hospitalier

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N05CD08.

MIDAZOLAM PANPHARMA 5 mg/mL, solution injectable (midazolam) appartient à une famille de médicaments appelés les benzodiazépines. Il s'agit d'un médicament d'action courte utilisé afin d'induire une sédation (état de calme, de somnolence ou de sommeil) et de soulager l'anxiété et la tension musculaire. Il exerce des effets anticonvulsivants et induit une amnésie antérograde (perte de la mémoire de faits récents).

Ce médicament est utilisé pour :

· sédation vigile (état de calme ou de somnolence en restant éveillé) chez l'adulte et l'enfant,

· sédation en unité de soins intensifs chez l'adulte et l'enfant,

· anesthésie chez l'adulte (prémédication avant l'induction, induction de l'anesthésie, à titre de composant sédatif avec d'autres médicaments en anesthésie),

· prémédication avant l'induction d'une anesthésie chez l'enfant.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 1 ml de solution injectable)
    • >  midazolam  5 mg

Présentations

> 10 flacon(s) en verre de 10 ml

Code CIP : 565 214-4 ou 34009 565 214 4 9
Déclaration de commercialisation : 10/02/2004
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

> 10 ampoule(s) en verre de 1 ml

Code CIP : 565 219-6 ou 34009 565 219 6 8
Déclaration de commercialisation : 10/02/2004
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Documents de bon usage du médicament


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour MIDAZOLAM PANPHARMA 5 mg/ml, solution injectable
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Insuffisant Avis du 12/06/2024 Réévaluation SMR Le service médical rendu de MIDAZOLAM PANPHARMA (midazolam) 1 mg/ml et 5 mg/ml, solutions injectables, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans la prémédication avant l’induction de l’anesthésie chez l’adulte et l’enfant âgé de plus de 6 mois, et au regard des alternatives disponibles.
Insuffisant Avis du 12/06/2024 Réévaluation SMR Le service médical rendu de MIDAZOLAM PANPHARMA (midazolam) 1 mg/ml et 5 mg/ml, solutions injectables, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans la prémédication avant l’induction de l’anesthésie chez l’adulte et l’enfant âgé de plus de 6 mois, et au regard des alternatives disponibles.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Ce médicament étant un générique, l'ASMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques)


Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : PANPHARMA
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • administration par tout médecin spécialiste en ANESTHESIE-REANIMATION ou en MEDECINE D'URGENCE
    • liste I
    • réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
    • réservé à l'usage HOSPITALIER
    • réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 132 409 1

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