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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : hypnotiques et sédatifs - code ATC : N05CF01.

Le nom de votre médicament est ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé. Il appartient à un groupe de médicaments appelés hypnotiques. Il a une action sur votre cerveau pour vous aider à dormir.

Chez l’adulte :

La zopiclone, la substance active de ce médicament, est utilisée pour traiter les troubles du sommeil tels que :

· difficultés d'endormissement ;

· réveils au milieu de la nuit ;

· réveils trop tôt ;

· problèmes de sommeil graves ou gênants qui sont causés par votre humeur ou des problèmes de santé mentale.

La zopiclone peut être utilisée pour traiter des problèmes de sommeil temporaires ou plus durables. Cependant, la zopiclone ne doit pas être utilisée tous les jours pendant de longues périodes ou pour traiter la dépression. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

• ZOPICLONE 3,75 mg - IMOVANE 3,75 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Présentations

> plaquette(s) PVC aluminium de 14 comprimé(s)

Code CIP : 34009 301 528 1 2
Déclaration de commercialisation : 07/08/2019
Cette présentation est agréée aux collectivités

> plaquette(s) PVC aluminium de 60 comprimé(s)

Code CIP : 34009 550 571 5 4
Déclaration de commercialisation : 17/06/2019
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Documents de bon usage du médicament

• Quelle place pour les benzodiazépines dans l’insomnie ?

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche Bon Usage du Médicament
Date de mise à jour : Avril 2017

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Faible	Avis du 15/05/2019	Inscription (CT)	Le service médical rendu par ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé est faible dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 15/05/2019	Inscription (CT)	La spécialité ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps IMOVANE.

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