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Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

• Produits de contraste et risques de réactions d'hypersensibilité immédiate : l'ANSM rappelle les précautions à prendre - Point d'Information

Indications thérapeutiques

Produit de contraste pour Imagerie par Résonance Magnétique (IRM) – code ATC : V08CA04.

Ce médicament est un produit de contraste pour imagerie, contenant du gadotéridol. Il vous a été prescrit en vue d'un examen par IRM.

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 10 ml

Code CIP : 350 827-1 ou 34009 350 827 1 8
Déclaration de commercialisation : 22/01/2001
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 15 ml

Code CIP : 34009 350 828 8 6
Déclaration de commercialisation : 05/02/2001
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 17 ml

Code CIP : 34009 350 829 4 7
Déclaration de commercialisation : 22/01/2001
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 17 ml avec nécessaire d’administration pour injecteur automatique Optistar (seringue, raccord, perforateur et cathéter).

Code CIP : 34009 302 196 6 9
Déclaration de commercialisation : 13/04/2023
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 17 ml avec nécessaire d’administration pour injection manuelle (seringue, raccord, perforateur et cathéter).

Code CIP : 34009 300 118 6 7
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/03/2024
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 17 ml avec nécessaire d’administration pour injecteur automatique Spectris Solaris (seringue, raccord, perforateur et cathéter).

Code CIP : 34009 300 118 8 1
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 01/03/2024
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour PROHANCE 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 21/04/2021	Inscription (CT)	Le service médical rendu par PROHANCE 0,5 mmol/mL (gadotéridol) est important dans les indications de l’AMM.
Important	Avis du 25/07/2018	Réévaluation SMR et ASMR	La Commission considère que le service médical rendu par les spécialités PROHANCE reste important dans les indications de l’AMM.
Important	Avis du 18/02/2015	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par PROHANCE reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour PROHANCE 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 21/04/2021	Inscription (CT)	Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.
IV (Mineur)	Avis du 25/07/2018	Réévaluation SMR et ASMR	La Commission considère que PROHANCE, comme DOTAREM et GADOVIST, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie diagnostique.
V (Inexistant)	Avis du 18/02/2015	Renouvellement d'inscription (CT)	Au vu des données disponibles, la Commission considère que PROHANCE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à GADOVIST en termes d’efficacité et de tolérance.

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