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Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

• Médicaments à base de cyprotérone, à base de méthotrexate, fluoropyrimidines, GILENYA (Fingolimod) : retour d'information sur le PRAC de juillet 2019 - Point d'information
• Acétate de cyprotérone (Androcur, Diane 35, et génériques) et vasoconstricteurs (pseudoéphédrine) : retour d'information sur le PRAC de février 2020 - Point d'Information
• Androcur (acétate de cyprotérone) et génériques : risque de méningiome lors d'une utilisation prolongée - Point d'information
• Acétate de cyprotérone (Androcur) et risque de méningiome : l'ANSM poursuit ses actions pour renforcer l'information des utilisateurs - Point d'Information
• Acétate de cyprotérone sous forme de comprimés dosés à 50 ou 100 mg (Androcur et ses génériques) : mesures pour renforcer l'information sur le risque de méningiome - Point d'Information
• Acétate de cyprotérone (Androcur et ses génériques) et risque de méningiome : Résultats de l'enquête de pharmacovigilance - Point d'Information
• Nouvelles conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base d'acétate de cyprotérone dosées à 50 ou 100 mg (Androcur et ses génériques) - Lettre aux professionels de santé
• Acétate de cyprotérone (Androcur et ses génériques) et risque de méningiome : publication du rapport complet de l'étude de pharmaco-épidémiologie - Point d'information
• L'ANSM poursuit ses travaux sur les progestatifs et le risque de méningiome - Point d'information
• Acétate de cyprotérone : l'Agence européenne des médicaments finalise l'évaluation sur le risque de méningiomes initiée par la France - Point d'Information
• Restrictions de l'utilisation de l'acétate de cyprotérone liées au risque de méningiome - Lettre aux professionnels de santé
• Androcur (acétate de cyprotérone) : les mesures prises depuis 2018 ont permis une nette réduction du risque de méningiome
• Progestatifs et méningiome : pas d'augmentation du risque avec les DIU au lévonorgestrel mais confirmation du risque pour 3 nouvelles substances
• Progestatifs et risque de méningiome : recommandations pour limiter ce risque

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : antiandrogènes non associés - code ATC : G03HA01

ANDROCUR est un médicament hormonal qui s’oppose aux effets des hormones sexuelles mâles (androgènes), produites également en faible quantité par l’organisme féminin.

Chez la femme, ce médicament est préconisé dans le traitement de certaines maladies hormonales se manifestant par une augmentation du système pileux. Vous ne devez prendre de l’acétate de cyprotérone à 50 mg que lorsque l’utilisation d’acétate de cyprotérone à plus faible dose ou d'autres options de traitement n'a pas permis d’obtenir des résultats satisfaisants.

Chez l’homme, ce médicament est préconisé pour atténuer les symptômes du cancer de la prostate.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

• CYPROTERONE (ACETATE DE) 50 mg - ANDROCUR 50 mg, comprimé sécable.

Composition en substances actives

Présentations

> plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)

Code CIP : 323 510-0 ou 34009 323 510 0 8
Déclaration de commercialisation : 19/11/1980
Cette présentation est agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ANDROCUR 50 mg, comprimé sécable

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Insuffisant	Avis du 07/10/2020	Réévaluation SMR et ASMR	Le service médical rendu par ANDROCUR 50 mg (acétate de cyprotérone) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles chez les femmes ménopausées dans l’indication « Hirsutismes féminins majeurs d’origine non tumorale (idiopathique, syndrome des ovaires polykystiques), lorsqu’ils retentissent gravement sur la vie psycho-affective et sociale ».
Modéré	Avis du 07/10/2020	Réévaluation SMR et ASMR	Le service médical rendu par ANDROCUR 50 mg (acétate de cyprotérone) est modéré : - chez les femmes non ménopausées dans l’indication « Hirsutismes féminins majeurs d’origine non tumorale (idiopathique, syndrome des ovaires polykystiques), lorsqu’ils retentissent gravement sur la vie psycho-affective et sociale » et lorsque l’utilisation de médicaments à base d’acétate de cyprotérone à plus faible dose ou d’autres options de traitement n’a pas permis d’obtenir des résultats satisfaisants . - dans l’indication du traitement palliatif anti-androgénique du cancer de la prostate.
Important	Avis du 22/06/2016	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par ANDROCUR 50 mg reste important dans les indications « Hirsutismes féminins majeurs d’origine non tumorale (idiopathique, syndrome des ovaires polykystiques), lorsqu’ils retentissent gravement sur la vie psycho-affective et sociale » et « Traitement palliatif anti-androgénique du cancer de la prostate ». Le service médical rendu par ANDROCUR 100 mg reste important dans les indications « Traitement palliatif anti-androgénique du cancer de la prostate » et « Réduction des pulsions sexuelles dans les paraphilies en association à une prise en charge psychothérapeutique ».

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)

Autres informations (cliquer pour afficher)

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