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TEKTROTYD 16 microgrammes, trousse pour préparation radiopharmaceutique

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Date de l'autorisation : 21/12/2016

Disponible sur ordonnance

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique, détection d’une tumeur, dérivés du technétium (99mTc) - code ATC : V09IA07

Ce médicament est un produit radiopharmaceutique utilisé uniquement à des fins de diagnostic.

Il est utilisé pour obtenir des images de certaines cellules de l’estomac, de l’intestin et du pancréas telles que :

· des tissus anormaux ou

· des tumeurs

L’utilisation de TEKTROTYD implique une exposition à une petite quantité de radioactivité. Votre médecin et le spécialiste en médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique que vous retirerez de cette procédure utilisant un produit radiopharmaceutique justifie le risque causé par le rayonnement.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Flacon 1 (Composition pour un flacon)
    • >  sel de TFA de HYNIC-[D-Phé1,Tyr3-octréotide]  16 microgrammes
  •   Flacon 2 (Composition pour un flacon)
    • >  acide éthylènediamine-N,N'-diacétique  10 mg

Présentations

> flacon(s) en verre de 10 ml - flacon(s) en verre de 10 ml

Code CIP : 34009 550 284 2 0
Déclaration de commercialisation : 15/11/2017
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour TEKTROTYD 16 microgrammes, trousse pour préparation radiopharmaceutique
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 19/07/2017 Inscription (CT) le service médical rendu par TEKTROTYD est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour TEKTROTYD 16 microgrammes, trousse pour préparation radiopharmaceutique
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 19/07/2017 Inscription (CT) Compte tenu :
-des performances diagnostiques de la scintigraphie avec TEKTROTYD,
-mais de l'absence de résultat probant sur son éventuel impact sur l'organisation du système de soins en termes d'optimisation de la prise en charge thérapeutique dans le traitement des tumeurs neuroendocrines,
TEKTROTYD n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge diagnostique qui comprend les comparateurs cliniquement pertinents cités au paragraphe 06.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : ROTOP PHARMAKA AG
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 124 935 4

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