Date de l'autorisation : 17/10/2017
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Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique : Antipsychotiques : diazépines, oxazépines et thiazépines - code ATC : N05A H02.
La substance active de CLOZAPINE TEVA est la clozapine qui appartient à un groupe de médicaments appelés neuroleptiques (médicaments utilisés pour traiter des troubles mentaux spécifiques tels que les psychoses).
CLOZAPINE TEVA est utilisée dans le traitement de la schizophrénie chez les patients pour lesquels d’autres médicaments n'ont pas été efficaces. La schizophrénie est une maladie mentale qui modifie votre façon de penser, de percevoir les choses et de vous comporter. Vous ne devez prendre ce médicament que si vous avez déjà essayé au moins deux autres neuroleptiques, incluant un des neuroleptiques atypiques de dernière génération, pour le traitement de la schizophrénie et que ces médicaments n’ont pas été efficaces ou ont entraîné des effets indésirables graves qui ne peuvent pas être traités.
CLOZAPINE TEVA est également utilisé dans le traitement des troubles graves de la pensée, des émotions et du comportement chez des personnes atteintes de la maladie de Parkinson lorsque d’autres médicaments n'ont pas été efficaces.
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Composition en substances actives
-
Comprimé (Composition pour un comprimé)
-
> clozapine 100 mg
Présentations
> plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)
Code CIP : 34009 301 162 0 3
Déclaration de commercialisation : 16/09/2019
Cette présentation est
agréée aux collectivitésEn pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 5,55 €
Honoraire de dispensation : 1,02 €
Prix honoraire compris : 6,57 €
Taux de remboursement : 65%> plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
Code CIP : 34009 301 162 1 0
Déclaration de commercialisation : 16/09/2019
Cette présentation est
agréée aux collectivitésEn pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 10,92 €
Honoraire de dispensation : 1,02 €
Prix honoraire compris : 11,94 €
Taux de remboursement : 65%
Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques)
Ce médicament étant un générique, l'ASMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques)
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Titulaire de l'autorisation : TEVA SANTE
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Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- médicament soumis à prescription médicale restreinte
- mise à jour du carnet de suivi par le médecin (carnet fourni au pharmacien d’hôpital par le titulaire d’AMM)
- ordonnance avec NFL datée dont valeurs dans les limites usuelles
- prescription initiale hospitalière annuelle
- prescription initiale réservée à certains spécialistes
- renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en GERIATRIE
- renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROLOGIE
- renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PSYCHIATRIE
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Statut de l'autorisation : Valide
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Type de procédure :
Procédure décentralisée
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Code CIS : 6 124 755 6
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