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Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

• Recommandation temporaire d'utilisation (RTU) de Gymiso et Misoone (Misoprostol) - Documents de référence
• Cadre de prescription compassionnelle de misoprostol (Gymiso/MisoOne) - Documents de référence
• IVG médicamenteuses : maintien de la possibilité de les réaliser jusqu'à la 7e semaine de grossesse en dehors d'un établissement de santé
• Interruption volontaire de grossesse (IVG) médicamenteuse : pourquoi la consultation médicale de contrôle est indispensable et obligatoire ?

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments gynécologiques, ocytociques – prostaglandines - Code ATC : G02AD06.

Les comprimés de MisoOne contiennent du misoprostol, substance chimique analogue aux « prostaglandines » produites naturellement par votre corps.

Le misoprostol déclenche des contractions de l'utérus et produit un relâchement du col de l'utérus.

Pour une interruption médicamenteuse de grossesse : MisoOne est utilisé après la prise d'un autre médicament, mifépristone. Il doit être pris au plus tard 49 jours après le premier jour de vos dernières règles.

Pour une interruption chirurgicale de grossesse : MisoOne est pris seul avant l’interruption chirurgicale de grossesse réalisée au cours du premier trimestre (dans les 12 semaines suivant le premier jour de vos règles).

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)

Code CIP : 274 266-8 ou 34009 274 266 8 1
Déclaration de commercialisation : 08/12/2017
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière en ville : médicament vendu en officine uniquement aux médecins ou sages-femmes - prix fixé par arrêté du 26 juillet 2016 relatif aux forfaits afférents à l'interruption volontaire de grossesse.

> plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 16 comprimé(s)

Code CIP : 584 966-8 ou 34009 584 966 8 4
Déclaration de commercialisation : 24/05/2018
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour MISOONE 400 microgrammes, comprimé sécable

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 10/06/2020	Extension d'indication	Le service médical rendu par MISOONE 400 µg (misoprostol) est important dans l’indication de l’AMM.
Important	Avis du 10/06/2020	Extension d'indication	Le service médical rendu par MISOONE 400 µg (misoprostol) est important dans l’indication de l’AMM.
Important	Avis du 10/06/2020	Extension d'indication	Le service médical rendu par MISOONE 400 µg (misoprostol) est important dans l’indication de l’AMM.
Important	Avis du 10/06/2020	Extension d'indication	Le service médical rendu par MISOONE 400 µg (misoprostol) est important dans l’indication de l’AMM.
Important	Avis du 16/10/2013	Inscription (CT)	Le service médical rendu par MISOONE est important dans le schéma thérapeutique de l’interruption médicamenteuse de grossesse intra-utérine évolutive.
Important	Avis du 16/10/2013	Inscription (CT)	Le service médical rendu par MISOONE est important dans le schéma thérapeutique de l’interruption médicamenteuse de grossesse intra-utérine évolutive.
Important	Avis du 16/10/2013	Inscription (CT)	Le service médical rendu par MISOONE est important dans le schéma thérapeutique de l’interruption médicamenteuse de grossesse intra-utérine évolutive.
Important	Avis du 16/10/2013	Inscription (CT)	Le service médical rendu par MISOONE est important dans le schéma thérapeutique de l’interruption médicamenteuse de grossesse intra-utérine évolutive.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour MISOONE 400 microgrammes, comprimé sécable

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 10/06/2020	Extension d'indication	Compte tenu : • du profil d’efficacité et de tolérance connu du misoprostol 400 µg per os . • de l’absence de donnée comparative . • du besoin médical actuellement couvert par une autre spécialité à base de misoprostol . la commission de la Transparence considère que MISOONE 400 µg (misoprostol), comprimé sécable, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l’interruption volontaire de grossesse chirurgicale.
V (Inexistant)	Avis du 10/06/2020	Extension d'indication	Compte tenu : • du profil d’efficacité et de tolérance connu du misoprostol 400 µg per os . • de l’absence de donnée comparative . • du besoin médical actuellement couvert par une autre spécialité à base de misoprostol . la commission de la Transparence considère que MISOONE 400 µg (misoprostol), comprimé sécable, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l’interruption volontaire de grossesse chirurgicale.
V (Inexistant)	Avis du 10/06/2020	Extension d'indication	Compte tenu : • du profil d’efficacité et de tolérance connu du misoprostol 400 µg per os . • de l’absence de donnée comparative . • du besoin médical actuellement couvert par une autre spécialité à base de misoprostol . la commission de la Transparence considère que MISOONE 400 µg (misoprostol), comprimé sécable, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l’interruption volontaire de grossesse chirurgicale.
V (Inexistant)	Avis du 10/06/2020	Extension d'indication	Compte tenu : • du profil d’efficacité et de tolérance connu du misoprostol 400 µg per os . • de l’absence de donnée comparative . • du besoin médical actuellement couvert par une autre spécialité à base de misoprostol . la commission de la Transparence considère que MISOONE 400 µg (misoprostol), comprimé sécable, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l’interruption volontaire de grossesse chirurgicale.
V (Inexistant)	Avis du 16/10/2013	Inscription (CT)	MISOONE n’apporte pas d’Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V, inexistante) dans le schéma thérapeutique de l’interruption volontaire de grossesse médicamenteuse.
V (Inexistant)	Avis du 16/10/2013	Inscription (CT)	MISOONE n’apporte pas d’Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V, inexistante) dans le schéma thérapeutique de l’interruption volontaire de grossesse médicamenteuse.
V (Inexistant)	Avis du 16/10/2013	Inscription (CT)	MISOONE n’apporte pas d’Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V, inexistante) dans le schéma thérapeutique de l’interruption volontaire de grossesse médicamenteuse.
V (Inexistant)	Avis du 16/10/2013	Inscription (CT)	MISOONE n’apporte pas d’Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V, inexistante) dans le schéma thérapeutique de l’interruption volontaire de grossesse médicamenteuse.

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