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BICAVERA 4,25 % Glucose, 1,75 mmol/L Calcium, solution pour dialyse péritonéale

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Date de l'autorisation : 14/03/2002

Disponible sur ordonnance

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Dialyse péritonéale, solutions hypertoniques - code ATC : B05DB

BICAVERA est indiqué pour épurer le sang à travers le péritoine chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique au stade terminal. Ce type d'épuration du sang est appelé dialyse péritonéale.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution acide (Composition pour 1000 ml de solution acide)
    • >  chlorure de sodium  11,57 g
    • >  chlorure de calcium dihydraté  0,5145 g
    • >  chlorure de magnésium hexahydraté  0,2033 g
    • >  glucose  85 g
      •   sous forme de : glucose monohydraté   93,5 g
  •   Solution alcaline (Composition pour 1000 ml de solution alcaline)
    • >  bicarbonate de sodium  5,88 g

Présentations

> 4 poche(s) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 2000 ml avec système staysafe

Code CIP : 358 528-3 ou 34009 358 528 3 0
Déclaration de commercialisation : 15/11/2002
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 4 poche(s) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 3000 ml avec système sleepsafe

Code CIP : 362 981-0 ou 34009 362 981 0 1
Déclaration de commercialisation : 01/05/2021
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 2 poche(s) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 5000 ml avec système sleepsafe

Code CIP : 34009 300 731 1 7
Déclaration de commercialisation : 02/01/2024
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour BICAVERA 4,25 % Glucose, 1,75 mmol/L Calcium, solution pour dialyse péritonéale
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 26/06/2019 Inscription (CT) Le service médical rendu par BICAVERA est important dans l’indication de l’AMM.
Important Avis du 10/03/2010 Inscription (CT) Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour BICAVERA 4,25 % Glucose, 1,75 mmol/L Calcium, solution pour dialyse péritonéale
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 26/06/2019 Inscription (CT) Ces trois spécialités (présentations en volume de 5 000 mL) sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
V (Inexistant) Avis du 10/03/2010 Inscription (CT) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V).

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 115 855 2

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