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Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

• Luteran (acétate de chlormadinone) et Lutényl (acétate de nomégestrol) et leurs génériques : des cas de méningiome rapportés - Point d'information
• Lutényl/Lutéran et génériques : recommandations préliminaires suite à la confirmation du sur-risque de méningiome - Point d'Information
• Retour d'information sur le PRAC d'octobre 2021 (27-30 septembre)
• Médicaments à base de nomégestrol et de chlormadinone (dont Lutényl/Luteran et génériques) : l'ANSM a exprimé sa réserve lors du vote des conclusions du PRAC sur la réévaluation de leur bénéfice/risque
• Retour d'information sur le PRAC de juillet 2022 (4 - 7 juillet)
• Lutényl/Lutéran et risque de méningiome
• Acétate de nomégestrol et de chlormadinone et méningiome : des mesures dans l'ensemble de l'Europe pour limiter le risque
• Progestatifs et méningiome : pas d'augmentation du risque avec les DIU au lévonorgestrel mais confirmation du risque pour 3 nouvelles substances
• Progestatifs et risque de méningiome : recommandations pour limiter ce risque
• Progestatifs et risque de méningiomes intracrâniens : le BMJ publie une étude épidémiologique française

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : PROGESTATIFS - code ATC : G03DB04 (G : Hormones sexuelles et systèmes génito-urinaire).

· Chez la femme avant la ménopause : les troubles du cycle liés à une sécrétion progestéronique insuffisante ou absente, notamment :

o les anomalies de la durée du cycle : oligoménorrhée (diminution quantitative des règles), polyménorrhée (règles trop fréquentes, cycles menstruels dont la durée est inférieure à 24 jours), spanioménorrhée (allongement du cycle menstruel au-delà de 35 jours), aménorrhée (absence de règles) ;

o saignements gynécologiques ;

o les manifestations fonctionnelles précédant ou accompagnant les règles : douleurs des règles, syndrome prémenstruel, douleurs des seins.

· Chez la femme ménopausée : cycles artificiels en association avec un estrogène.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

• NOMEGESTROL (ACETATE DE) 5 mg - LUTENYL, comprimé sécable

Composition en substances actives

Présentations

> plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Code CIP : 390 162-0 ou 34009 390 162 0 7
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/05/2023
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques)

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Ce médicament étant un générique, l'ASMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques)

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