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SPINAFOL 400 microgrammes, comprimé

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Date de l'autorisation : 16/03/2015


Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : acide folique, code ATC : B03BB01.

Ce médicament appartient à la famille des folates (ou acide folique) plus connu sous le nom de vitamine B9. La vitamine B9 est un élément naturellement présent dans le corps humain.

Ce médicament est utilisé :

· Chez les femmes enceintes ou qui ont un désir de grossesse. Il permet d’éviter certaines malformations de l’enfant appelées ‘‘Anomalies de Fermeture du Tube Neural’’ (AFTN) en début de grossesse.

Ce médicament est réservé à la femme enceinte ou désireuse de l’être.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  acide folique  400 microgrammes

Présentations

Pas de présentation à afficher



Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour SPINAFOL 400 microgrammes, comprimé
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 13/04/2016 Inscription (CT) Le service médical rendu par SPINAFOL est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour SPINAFOL 400 microgrammes, comprimé
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 13/04/2016 Inscription (CT) La spécialité SPINAFOL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prévention primaire des anomalies embryonnaires de fermeture du tube neural (AFTN) au cours de la grossesse chez les femmes sans antécédent particulier d’AFTN et qui désirent concevoir, par rapport aux autres spécialités à base d’acide folique 0,4 mg.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : Pierre FABRE MEDICAMENT
  • Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure nationale
  • Code CIS :  6 107 804 9

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