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Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

• Modification des conditions de prescription et de délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques

Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 1 stylo pré-rempli unidose(s) en verre de 1 ml

Code CIP : 34009 300 607 5 9
Déclaration de commercialisation : 30/11/2016
Cette présentation est agréée aux collectivités
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour TALTZ 80 mg, solution injectable en stylo pré-rempli

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 11/07/2022	Réévaluation SMR et ASMR	Le service médical rendu par TALTZ (ixekizumab) devient important dans l’indication de l’AMM.
Important	Avis du 16/09/2020	Extension d'indication	Le service médical rendu par TALTZ (ixékizumab) est important dans le traitement des patients adultes atteints de spondylarthrite ankylosante active ayant répondu de façon inadéquate aux AINS.
Modéré	Avis du 16/09/2020	Extension d'indication	Le service médical rendu par TALTZ (ixékizumab) est modéré dans le traitement des patients adultes atteints de spondyloarthrite axiale non radiographique active avec des signes objectifs d’inflammation et ayant répondu de façon inadéquate aux AINS.
Modéré	Avis du 04/04/2018	Extension d'indication	La Commission considère que le service médical rendu par les spécialités TALTZ est modéré dans l’extension de l'indication : traitement du rhumatisme psoriasique actif chez les patients adultes qui ont présenté une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond.
Important	Avis du 05/10/2016	Inscription (CT)	Le service médical rendu par les spécialités TALTZ 80 mg, solution injectable en stylo pré-rempli et solution injectable en seringue pré-remplie est important dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : • un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie • et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
Insuffisant	Avis du 05/10/2016	Inscription (CT)	Dans les autres formes de psoriasis, le service médical rendu par TALTZ est insuffisant.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour TALTZ 80 mg, solution injectable en stylo pré-rempli

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
IV (Mineur)	Avis du 11/07/2022	Réévaluation SMR et ASMR	Compte tenu : • de la démonstration dans l’étude de phase III IXORA-R ayant inclus des adultes ayant un psoriasis en plaque modéré à sévère qui nécessite un traitement systémique, de la supériorité de l’ixekizumab par rapport au guselkumab (TREMFYA) : • sur le pourcentage de répondeurs PASI 100 à la semaine 12 (critère de jugement principal), avec une quantité d’effet cliniquement pertinente (41,3 % dans le groupe ixekizumab versus 24,9 % dans le groupe guselkumab, p < 0,001) et, • sur les pourcentages de répondeurs PASI 50/75/90/100 et sPGA = 0 aux semaines 2, 4 8 ou 12 (critères de jugement secondaires hiérarchisés), • d’un profil de tolérance comparable à celui des autres anti-interleukines, malgré : • l’absence de démonstration d’une supériorité versus guselkumab à la semaine 24 en termes de pourcentage de répondeurs PASI 100 (dernier critère de jugement secondaire hiérarchisé), TALTZ (ixekizumab) apporte une amélioration du service médical mineure (ASMR IV) par rapport à TREMFYA (guselkumab), chez l’adulte dans le traitement du psoriasis en plaques chronique modéré à sévère qui nécessite un traitement systémique.
V (Inexistant)	Avis du 16/09/2020	Extension d'indication	Compte tenu : • du bénéfice clinique démontré versus placebo dans les études COAST-X, COAST-V et COAST-W en termes de taux de répondeurs ASAS40 (critère de jugement principal) et sur l’ensemble des critères de jugement secondaires hiérarchisés notamment de qualité de vie, mais, • de l’ampleur modeste de ce bénéfice chez les patients atteints de spondyloarthrite axiale non radiographique et • de l’absence de comparaison aux anti-TNF dans les 2 indications alors que celle-ci était réalisable, la commission de la Transparence considère que TALTZ (ixékizumab) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux anti-TNF, chez les patients adultes atteints de spondyloarthrite axiale non radiographique active avec des signes objectifs d’inflammation et ayant répondu de manière inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ainsi que chez les patients adultes atteints de spondylarthrite ankylosante et ayant répondu de manière inadéquate aux AINS au même titre que COSENTYX (sécukinumab).
V (Inexistant)	Avis du 04/04/2018	Extension d'indication	En l’absence de donnée comparative versus les autres médicaments biologiques disponibles dans le traitement du rhumatisme psoriasique, la Commission de la transparence considère que TALTZ 80 mg n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge du rhumatisme psoriasique actif chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate ou une intolérance à un ou plusieurs traitements de fond.
V (Inexistant)	Avis du 05/10/2016	Inscription (CT)	Du fait : • d’une quantité d’effet importante similaire à celle observée avec COSENTYX, autre inhibiteur de l’IL-17, • d’une supériorité démontrée par rapport à ENBREL et STELARA, • d’une tolérance similaire à celles de STELARA et de COSENTYX, à l’exception des réactions au site d’injection, • de l’absence de comparaison directe avec COSENTYX, TALTZ 80 mg n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à COSENTYX dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : • un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie • et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.

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