Fiche info - ORENCIA 50 mg, solution injectable en seringue préremplie

Onglet Résumé des caractéristiques du produit et Notice


	ORENCIA 50 mg, solution injectable en seringue préremplie

Date de l'autorisation : 08/04/2019

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Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Solution (Composition pour une seringue préremplie)
- > abatacept 50 mg

Présentations

> 4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml avec protège-aiguille

Code CIP : 34009 301 738 8 6
Déclaration de commercialisation : 28/08/2020
Cette présentation est agréée aux collectivités

En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 338,79 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 339,81 €
Taux de remboursement : 65 %

Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

POUR TOUTES les présentations :
- Polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère, chez les malades adultes, en respectant certaines conditions.

POUR TOUTES les présentations SAUF celles en en stylo prérempli :
- Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire chez les enfants de plus de deux ans, en respectant certaines conditions. ; JOURNAL OFFICIEL ; 17/04/20

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ORENCIA 50 mg, solution injectable en seringue préremplie
Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 02/10/2019	Inscription (CT)	Le service médical rendu par ORENCIA est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour ORENCIA 50 mg, solution injectable en seringue préremplie
Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 02/10/2019	Inscription (CT)	Pour les présentations ORENCIA 250 mg IV et ORENCIA 125 mg SC : Ces spécialités n’apportent pas d’ASMR dans la stratégie thérapeutique de l’AJIp dans le nouveau périmètre de l’AMM. Pour les présentations sous–cutanées 87,5 mg et 50 mg : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations d’ORENCIA déjà inscrites.

Autres informations (cliquer pour afficher)

Titulaire de l'autorisation : BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- prescription initiale hospitalière
- prescription initiale réservée à certains spécialistes
- renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE
- renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
- renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
- renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure centralisée
Code CIS : 6 107 030 5

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