Date de l'autorisation : 30/12/1998
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Informations importantes
Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique : Agents antithrombotiques, groupe héparine - code ATC : B01AB02
ACLOTINE est un médicament antithrombotique (anticoagulant). La substance active est l’antithrombine humaine. L’antithrombine est un composant naturel du plasma humain et joue un rôle important d’inhibiteur de la coagulation du sang.
ACLOTINE est indiqué pour traiter :
· Les déficits congénitaux (de naissance) en antithrombine :
o Prévention des thromboses veineuses et accidents thrombo-emboliques, en cas de situations cliniques à risques élevés (notamment lors d'une chirurgie ou d'une grossesse) lorsque le risque hémorragique ne permet pas d'utiliser des doses suffisantes d'héparine, si indiquée.
o Prévention de la progression d’une thrombose veineuse profonde et d’une thromboembolie en association avec de l’héparine, comme indiqué.
· Le déficit acquis sévère (< 60 %) en antithrombine.
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en substances actives
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Poudre (Composition pour 1 ml de solution reconstituée)
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> antithrombine humaine 100 UI
-
Solvant (Composition )
-
> Pas de substance active.
Présentations
> 1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 5 ml avec dispositif de transfert
Code CIP : 561 937-1 ou 34009 561 937 1 4
Déclaration de commercialisation : 22/02/1999
Cette présentation est
agréée aux collectivitésInscription sur la
liste en sus, pour au moins l'une de ses indications.
Tarif de responsabilité publié au Journal Officiel.
Inscription sur la
liste de rétrocession au titre de son AMM, selon les conditions précisées au Journal Officiel.
Prix de cession publié au Journal Officiel.
> 1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 10 ml avec dispositif de transfert
Code CIP : 561 938-8 ou 34009 561 938 8 2
Déclaration de commercialisation : 22/02/1999
Cette présentation est
agréée aux collectivitésInscription sur la
liste en sus, pour au moins l'une de ses indications.
Tarif de responsabilité publié au Journal Officiel.
Inscription sur la
liste de rétrocession au titre de son AMM, selon les conditions précisées au Journal Officiel.
Prix de cession publié au Journal Officiel.
Pas de SMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)
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Titulaire de l'autorisation : LFB-BIOMEDICAMENTS
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Conditions de prescription et de délivrance :
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Statut de l'autorisation : Valide
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Type de procédure :
Procédure nationale
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Code CIS : 6 099 157 3
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