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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Autres produits destinés au système respiratoire, code ATC : R07AX01.

Monoxyde d’azote SOL France 250 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé est un mélange gazeux pour inhalation contenant 250 ppm mole/mole de monoxyde d’azote.

Quels en sont les usages

Monoxyde d’azote SOL France 250 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé doit être administré exclusivement par des professionnels des soins de santé et est strictement réservé à un usage en milieu hospitalier.

Il est utilisé:

· pour le traitement des nouveau-nés présentant une insuffisance respiratoire associée à une augmentation de la pression sanguine pulmonaire, une maladie désignée sous le terme de détresse respiratoire hypoxémiante. Lorsqu’il est inhalé, ce mélange gazeux peut améliorer le débit sanguin dans les poumons des poumons, ce qui contribue à augmenter la quantité d’oxygène circulant dans le sang du bébé.

· dans le traitement des augmentations de pression sanguine au niveau du poumon qui peuvent survenir au décours d’une intervention de chirurgie cardiaque chez les nouveau-nés, nourrissons, enfants, adolescents âgés de 0 à 17 ans et adultes. Ce mélange gazeux peut améliorer la fonction cardiaque et augmenter le débit sanguin dans les poumons

MONOXYDE D’AZOTE SOL 250 ppm gaz médicinal comprimé ne doit être administré que par des professionnels de santé.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> bouteille(s) aluminium de 5 l avec un corps peint en blanc et une ogive peinte en bleu turquoise

Code CIP : 34009 550 773 0 5
Déclaration de commercialisation : 01/07/2021
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

> bouteille(s) aluminium de 10 l avec un corps peint en blanc et une ogive peinte en bleu turquoise

Code CIP : 34009 550 773 1 2
Déclaration de commercialisation : 05/09/2023
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

> bouteille(s) aluminium de 20 l avec un corps peint en blanc et une ogive peinte en bleu turquoise

Code CIP : 34009 550 773 3 6
Déclaration de commercialisation : 10/01/2022
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour MONOXYDE D’AZOTE SOL FRANCE 250 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 20/01/2021	Inscription (CT)	Le service médical rendu par les spécialités MONOXYDE D’AZOTE SOL FRANCE (monoxyde d’azote) est important « en association à la ventilation assistée et au traitement conventionnel pour le traitement des nouveau-nés d'âge gestationnel = 34 semaines, présentant une détresse respiratoire hypoxémiante associée à des signes cliniques ou échocardiographiques d'hypertension artérielle pulmonaire, dans le but d'améliorer l'oxygénation et éviter le recours à l'oxygénation par circulation extracorporelle » et « dans le traitement des poussées d’hypertension artérielle pulmonaire péri et postopératoires dans le cadre de la chirurgie cardiaque, chez l’adulte et les nouveau-nés, nourrissons, enfants et adolescents âgés de 0 à 17 ans, dans le but de diminuer la pression artérielle pulmonaire de façon sélective pour améliorer la fonction ventriculaire droite et l’oxygénation tissulaire ».
Important	Avis du 20/01/2021	Inscription (CT)	Le service médical rendu par les spécialités MONOXYDE D’AZOTE SOL FRANCE (monoxyde d’azote) est important « en association à la ventilation assistée et au traitement conventionnel pour le traitement des nouveau-nés d'âge gestationnel = 34 semaines, présentant une détresse respiratoire hypoxémiante associée à des signes cliniques ou échocardiographiques d'hypertension artérielle pulmonaire, dans le but d'améliorer l'oxygénation et éviter le recours à l'oxygénation par circulation extracorporelle » et « dans le traitement des poussées d’hypertension artérielle pulmonaire péri et postopératoires dans le cadre de la chirurgie cardiaque, chez l’adulte et les nouveau-nés, nourrissons, enfants et adolescents âgés de 0 à 17 ans, dans le but de diminuer la pression artérielle pulmonaire de façon sélective pour améliorer la fonction ventriculaire droite et l’oxygénation tissulaire ».

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour MONOXYDE D’AZOTE SOL FRANCE 250 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 20/01/2021	Inscription (CT)	Les spécialités MONOXYDE D’AZOTE SOL FRANCE (monoxyde d’azote) n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de monoxyde d’azote dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né et dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire associée à une chirurgie cardiaque.
V (Inexistant)	Avis du 20/01/2021	Inscription (CT)	Les spécialités MONOXYDE D’AZOTE SOL FRANCE (monoxyde d’azote) n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de monoxyde d’azote dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né et dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire associée à une chirurgie cardiaque.

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