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ROPIVACAINE NORIDEM 5 mg/mL, solution injectable

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Date de l'autorisation : 15/04/2019

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique Réservé à l'usage hospitalier

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : anesthésique local à liaison amide, code ATC : N01BB09.

Le nom de votre médicament est ROPIVACAINE NORIDEM 5 mg/mL, solution injectable.

· Il contient une substance qui s’appelle le chlorhydrate de ropivacaïne.

· Il appartient à un groupe de médicaments appelés anesthésiques locaux.

ROPIVACAINE NORIDEM 5 mg/mL, solution injectable est utilisé :

· Chez les adultes pour insensibiliser (en administration rachidienne pour anesthésie chirurgicale) la partie du corps où l’intervention chirurgicale doit avoir lieu. Il est injecté dans la partie basse de votre colonne vertébrale. Ceci stoppe rapidement la douleur sous la taille pour une durée de temps limitée (1 à 2 heures). Ceci est connu sous le nom de « bloc rachidien » (« ou bloc intrathécal »).

· Chez les nourrissons à partir de 1 an et les enfants jusqu’à 12 ans inclus pour insensibiliser (anesthésier) de certaines parties du corps, pour la prise en charge de la douleur aiguë (per et post opératoire). Ceci est connu sous le nom de « bloc nerveux périphérique unique ». Il est utilisé pour arrêter la douleur ou pour la soulager.

ROPIVACAINE NORIDEM 5 mg/mL, bloque les nerfs qui transmettent les messages de douleur au cerveau. Cela arrête la sensation de douleur, de chaud ou de froid dans la zone concernée. Cependant d'autres sensations comme la pression et le toucher peuvent persister.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 1 mL de solution)
    • >  chlorhydrate de ropivacaïne  5,00 mg
      •   sous forme de : chlorhydrate de ropivacaïne monohydraté   5,29 mg

Présentations

> 5 ampoules polypropylène de 10 mL

Code CIP : 34009 550 642 3 7
Déclaration de commercialisation : 18/05/2021
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

> 5 ampoules polypropylène de 20 mL

Code CIP : 34009 550 642 4 4
Déclaration de commercialisation : 22/06/2021
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques)


Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Ce médicament étant un générique, l'ASMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques)


Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : Noridem Enterprises Ltd.
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste II
    • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 091 423 5

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