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SYNJARDY 5 mg/1000 mg, comprimé pelliculé

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Date de l'autorisation : 27/05/2015

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant.
Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.


Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  empagliflozine  5 mg
    • >  chlorhydrate de metformine  1000 mg

Présentations

> 60 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)

Code CIP : 34009 300 180 6 4
Déclaration de commercialisation : 23/03/2021
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 38,29 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 39,31 € 
Taux de remboursement : 65 %
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Diabète non insulino-dépendant (de "type gras"), chez les malades insuffisamment contrôlés par la metformine seule à dose maximale tolérée chez ceux qui sont insuffisamment contrôlés à la dose maximale de metformine associée à un sulfamide ou à l'insuline chez ceux déjà traités par l'association d'empagliflozine et de metformine administrée sous forme de comprimés séparés. ; JOURNAL OFFICIEL ; 19/03/21



Documents de bon usage du médicament


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour SYNJARDY 5 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 21/10/2020 Inscription (CT) Le service médical rendu SYNJARDY (empagliflozine/metformine) est important :
• chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à dose maximale tolérée,
• chez les patients insuffisamment contrôlés à la dose maximale de metformine associée à un sulfamide ou à l’insuline.
• chez les patients déjà traités par l’association d’empagliflozine et de metformine administrée sous forme de comprimés séparés.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour SYNJARDY 5 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
IV (Mineur) Avis du 21/10/2020 Inscription (CT) SYNJARDY (empagliflozine/metformine) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), au même titre que JARDIANCE (empagliflozine), dans la prise en charge du diabète de type 2 pour les patients :
• insuffisamment contrôlés par la metformine seule à dose maximale tolérée,
• insuffisamment contrôlés à la dose maximale de metformine associée à un sulfamide ou à l’insuline.
• déjà traités par l’association de dapagliflozine et de metformine administrée sous forme de comprimés séparés.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure centralisée
  • Code CIS :  6 090 194 6

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