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Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

• Acidose lactique et metformine : un risque évitable

Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

• VILDAGLIPTINE 50 mg + METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 1000 mg - EUCREAS 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Présentations

> plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s)

Code CIP : 34009 302 103 6 9
Déclaration de commercialisation : 02/08/2021
Cette présentation est agréée aux collectivités

Documents de bon usage du médicament

• Stratégie médicamenteuse du contrôle glycémique du diabète de type 2

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Recommandation de bonne pratique
Date de mise à jour : Janvier 2013

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour EUCREAS 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Faible	Avis du 21/07/2021	Réévaluation SMR et ASMR	Le service médical rendu par EUCREAS (vildagliptine/metformine) est faible dans les indications de l’AMM.
Faible	Avis du 21/07/2021	Réévaluation SMR et ASMR	Le service médical rendu par GALVUS (vildagliptine) est : Faible uniquement dans les indications : o en bithérapie en association avec la metformine, o en bithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant, o en trithérapie en association avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant, o en trithérapie en association avec la metformine et l’insuline.
Insuffisant	Avis du 21/07/2021	Réévaluation SMR et ASMR	Le service médical rendu par GALVUS (vildagliptine) est : Insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications : o en monothérapie, o en bithérapie en association avec l’insuline.
Faible	Avis du 21/07/2021	Réévaluation SMR et ASMR	Le service médical rendu par EUCREAS (vildagliptine/metformine) est faible dans les indications de l’AMM.
Faible	Avis du 21/07/2021	Réévaluation SMR et ASMR	Le service médical rendu par GALVUS (vildagliptine) est : Faible uniquement dans les indications : o en bithérapie en association avec la metformine, o en bithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant, o en trithérapie en association avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant, o en trithérapie en association avec la metformine et l’insuline.
Insuffisant	Avis du 21/07/2021	Réévaluation SMR et ASMR	Le service médical rendu par GALVUS (vildagliptine) est : Insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications : o en monothérapie, o en bithérapie en association avec l’insuline.
Important	Avis du 02/12/2020	Inscription (CT)	Le service médical rendu par EUCREAS est important dans le traitement des patients adultes dont le contrôle glycémique est insuffisant à leur dose maximale tolérée de metformine en monothérapie orale, ou chez les patients déjà traités par l’association de vildagliptine et de metformine sous forme de comprimés séparés ainsi qu’en association avec un sulfamide hypoglycémiant (i.e. trithérapie) comme adjuvant à un régime alimentaire et à l’exercice physique chez les patients adultes insuffisamment contrôlés avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant.
Modéré	Avis du 02/12/2020	Inscription (CT)	Le service médical rendu par EUCREAS est modéré en trithérapie avec de l’insuline comme adjuvant à un régime alimentaire et à l’exercice physique pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients adultes lorsque l’insuline à dose stable et la metformine seule ne permettent pas un contrôle glycémique suffisant.
Important	Avis du 20/05/2015	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par EUCREAS/ICANDRA reste important dans le traitement des patients adultes dont le contrôle glycémique est insuffisant à leur dose maximale tolérée de metformine en monothérapie orale, ou chez les patients déjà traités par l’association de vildagliptine et de metformine sous forme de comprimés séparés ainsi qu’en association avec un sulfamide hypoglycémiant (i.e. trithérapie) comme adjuvant à un régime alimentaire et à l’exercice physique chez les patients adultes insuffisamment contrôlés avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant.
Modéré	Avis du 20/05/2015	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par EUCREAS/ICANDRA reste modéré en trithérapie avec de l’insuline comme adjuvant à un régime alimentaire et à l’exercice physique pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients adultes lorsque l’insuline à dose stable et la metformine seule ne permettent pas un contrôle glycémique suffisant.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour EUCREAS 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 21/07/2021	Réévaluation SMR et ASMR	EUCREAS (vildagliptine/metformine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu dans la prise en charge du diabète de type 2.
V (Inexistant)	Avis du 21/07/2021	Réévaluation SMR et ASMR	GALVUS (vildagliptine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu.
V (Inexistant)	Avis du 21/07/2021	Réévaluation SMR et ASMR	EUCREAS (vildagliptine/metformine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu dans la prise en charge du diabète de type 2.
V (Inexistant)	Avis du 21/07/2021	Réévaluation SMR et ASMR	GALVUS (vildagliptine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu.
V (Inexistant)	Avis du 02/12/2020	Inscription (CT)	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
V (Inexistant)	Avis du 29/10/2014	Extension d'indication	EUCREAS/ICANDRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 en trithérapie orale, en association à un sulfamide.
V (Inexistant)	Avis du 29/10/2014	Extension d'indication	En l’absence de comparaison directe avec les trithérapies validées et disponibles et en l’absence d’étude clinique avec l’association fixe, la Commission de la transparence considère que EUCREAS/ICANDRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 en trithérapie en association à l’insuline.
V (Inexistant)	Avis du 23/07/2014	Inscription (CT)	Ces nouvelles présentations n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux présentations déjà inscrites.
V (Inexistant)	Avis du 29/04/2009	Inscription (CT)	La spécialité EUCREAS 50 mg/1 000 mg, association à doses fixes de 50 mg de vildagliptine et de 1 000 mg de metformine n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'utilisation conjointe de chacun de ses composants pris séparément.

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