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DYMISTA 137 microgrammes/50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale

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Date de l'autorisation : 27/12/2013

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Indications thérapeutiques

Classe Pharmacothérapeutique : décongestionnants et autres préparations nasales à usage topique, corticostéroïdes/fluticasone, associations - code ATC : R01AD58.

DYMISTA, suspension pour pulvérisation nasale contient deux principes actifs : le chlorhydrate d'azélastine et le propionate de fluticasone.

· Le chlorhydrate d'azélastine appartient à un groupe de médicaments appelés anti-histaminiques. Les anti-histaminiques agissent en empêchant les effets de substances comme l'histamine que le corps produit au cours d’une réaction allergique, ce qui a pour but de réduire ainsi les symptômes de la rhinite allergique.

· Le propionate de fluticasone appartient à un groupe de médicaments appelés corticostéroïdes, qui réduisent l'inflammation.

Indications thérapeutiques

DYMISTA, suspension pour pulvérisation nasale est utilisé pour le traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière et perannuelle modérée à sévère lorsqu'un traitement par un anti-histaminique ou un glucocorticoïde seul par voie intranasale n'est pas considéré comme suffisant.

La rhinite allergique saisonnière et la rhinite allergique perannuelle sont des réactions allergiques à certaines substances, comme les pollens (rhume des foins), les acariens, les moisissures, la poussière ou les animaux domestiques.

DYMISTA, suspension pour pulvérisation nasale soulage les symptômes de l’allergie comme l’écoulement nasal, les écoulements rhino-pharyngés, les éternuements, les démangeaisons du nez ou le nez bouché.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Suspension (Composition pour 1 g de suspension)
    • >  chlorhydrate d'azélastine  1000 microgrammes
    • >  propionate de fluticasone  365 microgrammes

Présentations

> 1 flacon(s) en verre brun de 23 g avec pompe doseuse avec applicateur nasal polypropylène

Code CIP : 275 631-1 ou 34009 275 631 1 9
Déclaration de commercialisation : 09/04/2015
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 12,62 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 13,64 € 
Taux de remboursement : 30%


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour DYMISTA 137 microgrammes/50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Modéré Avis du 05/02/2014 Inscription (CT) Le service médical rendu par DYMISTA 137 µg/50 µg, suspension pour pulvérisation nasale, est modéré dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour DYMISTA 137 microgrammes/50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 05/02/2014 Inscription (CT) DYMISTA 137 µg/50 µg, suspension pour pulvérisation nasale, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à la prise concomitante d’un antihistaminique H1 et d’un corticoïde intranasal.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : VIATRIS MEDICAL
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 083 001 1

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