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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : autres anesthésiques généraux, code ATC : N01AX14.

ESKESIA 25 mg/mL, solution injectable/pour perfusion appartient aux médicaments appelés anesthésiques généraux, qui est utilisé pour vous endormir pendant une opération.

ESKESIA 25 mg/mL, solution injectable/pour perfusion est utilisée :

· pour initier et réaliser une anesthésie générale, comme seul anesthésique ou en association avec des somnifères (hypnotiques),

· pour compléter l'anesthésie régionale (anesthésie locale),

· pour l'anesthésie et le soulagement de la douleur (analgésie) dans les situations d'urgence,

· pour le contrôle de la douleur dans la respiration artificielle (intubation).

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

• ESKETAMINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à ESKETAMINE 25 mg/mL - ESKETAMINE PFIZER 25 mg/mL, solution injectable

Composition en substances actives

Présentations

> 10 ampoule(s) en verre de 2 ml

Code CIP : 34009 550 737 8 9
Déclaration de commercialisation : 28/03/2022
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

> 10 ampoule(s) en verre de 10 ml

Code CIP : 34009 550 737 9 6
Déclaration de commercialisation : 28/03/2022
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ESKESIA 25 mg/mL, solution injectable/pour perfusion

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Faible	Avis du 05/04/2023	Réévaluation SMR et ASMR	Le service médical rendu par ESKESIA (eskétamine) est faible dans l’indication « adjuvant d’une anesthésie locale ou régionale » uniquement en supplémentation analgésique et chez les patients adultes.
Insuffisant	Avis du 05/04/2023	Réévaluation SMR et ASMR	Le service médical rendu par ESKESIA (eskétamine) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients pé-diatriques et dans les autres situations cliniques de l’utilisation d’un adjuvant en anesthésie régionale ou locale chez les patients adultes.
Important	Avis du 21/07/2021	Inscription (CT)	Le service médical rendu par ESKETAMINE IDD (eskétamine) est important dans : • l’induction et le maintien de l'anesthésie générale, comme seul anesthésique ou en association avec des hypnotiques, • l’indication d’anesthésie et soulagement de la douleur (analgésie) en médecine d'urgence, • le contrôle de la douleur liée à la respiration artificielle (intubation).
Insuffisant	Avis du 21/07/2021	Inscription (CT)	Le service médical rendu par ESKETAMINE IDD (eskétamine) est insuffisant dans le traitement adjuvant d’une anesthésie locale ou régionale, pour une prise en charge par la solidarité nationale et au regard des alternatives disponibles.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour ESKESIA 25 mg/mL, solution injectable/pour perfusion

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 05/04/2023	Réévaluation SMR et ASMR	Compte tenu : • de l’absence de données robustes permettant de démontrer un avantage de l’eskétamine en termes d’efficacité ou de tolérance par rapport aux alternatives disponibles . ces données étant issues d’études monocentriques, de faible effectif, avec une absence de distinction du critère de jugement principal pour les études Suppa et al. et Mendola et al. et avec l’absence de méthode de gestion de l’inflation du risque a, les résultats sont purement exploratoires . • du fait que le besoin médical est couvert par ces alternatives . la Commission considère que ESKESIA (eskétamine) 5 et 25 mg/ml, solution injectable pour perfusion, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle en tant qu’adjuvant d’une anesthésie régionale ou locale en supplémentation analgésique chez les patients adultes.
V (Inexistant)	Avis du 21/07/2021	Inscription (CT)	La Commission de la Transparence considère que ESKETAMINE IDD (eskétamine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique (qui comprend la kétamine) : • de l’induction et du maintien de l'anesthésie générale, comme seul anesthésique ou en association avec des hypnotiques. • en anesthésie et soulagement de la douleur en médecine d'urgence. • du contrôle de la douleur liée à la respiration artificielle.

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