Date de l'autorisation : 24/08/2017
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Indications thérapeutiques
SMOFKABIVEN PROTEINE est une émulsion destinée à être perfusée goutte-à-goutte dans une veine (perfusion intraveineuse). Ce produit contient des acides aminés (composés utilisés par l’organisme afin de construire les protéines), du glucose (glucides) et des lipides (graisses) dans une poche en plastique et peut être donné à des adultes et des enfants à partir de 2 ans.
Un professionnel de santé vous administrera SMOFKABIVEN PROTEINE si d'autres formes d'alimentation n'ont pas été suffisantes ou n'ont pas agi.
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en substances actives
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émulsion (Composition pour 1000 ml d'émulsion après mélange)
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> alanine 9,2 g
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> arginine 7,9 g
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> glycine 7,2 g
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> histidine 2 g
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> isoleucine 3,3 g
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> leucine 4,8 g
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> lysine 4,3 g
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sous forme de : acétate de lysine
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> méthionine 2,8 g
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> phénylalanine 3,3 g
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> proline 7,3 g
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> sérine 4,3 g
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> taurine 0,65 g
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> thréonine 2,9 g
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> tryptophane L 1,3 g
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> tyrosine 0,26 g
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> glucose anhydre 85 g
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sous forme de : glucose monohydraté
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> huile de soja raffinée 8,7 g
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> triglycérides à chaîne moyenne 8,7 g
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> huile d'olive raffinée 7,2 g
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> huile de poisson riche en acides oméga-3 4,3 g
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> valine 4,1 g
Présentations
> 6 poches en polypropylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée (s)/surpochée(s) à 3 compartiments (BIOFINE) de 506 ml
Code CIP : 34009 301 073 1 7
Déclaration de commercialisation : 01/06/2024
Cette présentation n'est pas
agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (
cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)
> 4 poches en polypropylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée (s)/surpochée(s) à 3 compartiments (BIOFINE) de 1012 ml
Code CIP : 34009 301 073 3 1
Déclaration de commercialisation : 26/03/2018
Cette présentation n'est pas
agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (
cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)
> 4 poches en polypropylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée (s)/surpochée(s) à 3 compartiments (BIOFINE) de 1518 ml
Code CIP : 34009 301 073 5 5
Déclaration de commercialisation : 26/03/2018
Cette présentation n'est pas
agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (
cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)
> 4 poches en polypropylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée (s)/surpochée(s) à 3 compartiments (BIOFINE) de 2025 ml
Code CIP : 34009 301 073 8 6
Déclaration de commercialisation : 26/03/2018
Cette présentation n'est pas
agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (
cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour SMOFKABIVEN PROTEINE, émulsion pour perfusion
Valeur du SMR |
Avis |
Motif de l'évaluation |
Résumé de l'avis |
Important |
Avis du 07/02/2018
|
Inscription (CT) |
le service médical rendu par SMOFKABIVEN PROTEINE, émulsion pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour SMOFKABIVEN PROTEINE, émulsion pour perfusion
Valeur de l'ASMR |
Avis |
Motif de l'évaluation |
Résumé de l'avis |
V (Inexistant) |
Avis du 07/02/2018
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Inscription (CT) |
Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
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Titulaire de l'autorisation : FRESENIUS KABI FRANCE SA
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Conditions de prescription et de délivrance :
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Statut de l'autorisation : Valide
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Type de procédure :
Procédure décentralisée
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Code CIS : 6 071 587 0
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