Dernière mise à jour le 30/06/2025
SILICEA COMPLEXE N°11, comprimé sublingual
Composition en substances actives
-
Comprimé ( Composition pour un comprimé )
- > silicea pour préparations homéopathiques 25 mg (3 DH)
- > ferrum phosphoricum pour préparations homéopathiques 25 mg (3 DH)
- > argentum metallicum pour préparations homéopathiques 25 mg (4 DH)
- > magnesia phosphorica pour préparations homéopathiques 25 mg (3 DH)
- > manganum peroxydatum pour préparations homéopathiques 25 mg (3 DH)
- > calcarea fluorica pour préparations homéopathiques 25 mg ( 4 DH)
- > arsenicum album pour préparations homéopathiques 25 mg ( 6 DH)
- > mercurius solubilis pour préparations homéopathiques 25 mg ( 8 DH)
- > antimonium crudum pour préparations homéopathiques 25 mg ( 4 DH)
Présentations
> 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 20 comprimés
Code CIP : 305 918-1 ou 34009 305 918 1 9
Déclaration de commercialisation : 19/07/1971
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Service médical rendu (SMR)
Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide )
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide )
ANSM - Mis à jour le : 27/11/2020
SILICEA COMPLEXE N°11, comprimé sublingual
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Silicea 3 DH........................................................................................................................... 25 mg
Argentum metallicum 4 DH...................................................................................................... 25 mg
Antimonium crudum 4 DH....................................................................................................... 25 mg
Arsenicum album 6 DH........................................................................................................... 25 mg
Calcarea fluorica 4 DH............................................................................................................ 25 mg
Ferrum phosphoricum 3 DH.................................................................................................... 25 mg
Magnesia phosphorica 3 DH................................................................................................... 25 mg
Mercurius solubilis 8 DH......................................................................................................... 25 mg
Manganum peroxydatum 3 DH................................................................................................ 25 mg
pour un comprimé sublingual de 250 mg.
Excipient à effet notoire : lactose. Un comprimé contient 245,3 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
4.2. Posologie et mode d'administration
· Adultes et adolescents de plus de 12 ans : 2 comprimés 2 à 3 fois par jour.
· Enfants de plus de 6 ans : 1 comprimé 2 à 3 fois par jour.
· Durée de traitement :
§ Traitement de l’acné : la durée maximale du traitement est de 3 mois. L’absence d’amélioration au bout de 1 mois doit amener à consulter un médecin.
§ Traitement des éruptions prurigineuses : la durée maximale de traitement est de 1 mois. L’absence d’amélioration au bout de 8 jours doit amener à consulter un médecin.
Mode d’administration
Comprimé à croquer et à laisser fondre sous la langue, de préférence en dehors des repas.
Voie sublinguale.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Compte tenu de la présence de la souche SILICEA dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’otite ou de sinusite sans avis médical.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique.
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte de 60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium) – 3 plaquettes de 20 comprimés.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 305 918 1 9 : 60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium). 3 plaquettes de 20 comprimés.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.
ANSM - Mis à jour le : 27/11/2020
SILICEA COMPLEXE N°11, comprimé sublingual
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que SILICEA COMPLEXE N°11, comprimé sublingual et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SILICEA COMPLEXE N°11, comprimé sublingual ?
3. Comment prendre SILICEA COMPLEXE N°11, comprimé sublingual ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SILICEA COMPLEXE N°11, comprimé sublingual ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SILICEA COMPLEXE N°11, comprimé sublingual ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SILICEA COMPLEXE N°11, comprimé sublingual ?
Ne prenez jamais SILICEA COMPLEXE N°11, comprimé sublingual :
· chez l’enfant de moins de 6 ans.
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre SILICEA COMPLEXE N°11, comprimé sublingual.
· Ce médicament est réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.
· Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
· Compte tenu de la présence de la souche SILICEA dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’otite ou de sinusite sans avis médical.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et SILICEA COMPLEXE N°11, comprimé sublingual
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
SILICEA COMPLEXE N°11, comprimé sublingual avec des aliments et boissons
Ce médicament est à prendre à distance des repas.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
SILICEA COMPLEXE N°11, comprimé sublingual contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE SILICEA COMPLEXE N°11, comprimé sublingual ?
Posologie
· Adultes et adolescents de plus de 12 ans : 2 comprimés 2 à 3 fois par jour.
· Enfants de plus de 6 ans : 1 comprimé 2 à 3 fois par jour.
Mode d’administration
Comprimé à croquer et à laisser fondre sous la langue, de préférence en dehors des repas.
Voie sublinguale.
Durée de traitement
· Traitement de l’acné : la durée maximale du traitement est de 3 mois. En absence d’amélioration au bout de 1 mois, consultez un médecin.
· Traitement des éruptions prurigineuses : la durée maximale de traitement est de 1 mois. En absence d’amélioration au bout de 8 jours, consultez un médecin.
Si vous avez pris plus de SILICEA COMPLEXE N°11, comprimé sublingual que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre SILICEA COMPLEXE N°11, comprimé sublingual
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre SILICEA COMPLEXE N°11, comprimé sublingual
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SILICEA COMPLEXE N°11, comprimé sublingual ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage ou la plaquette thermoformée. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SILICEA COMPLEXE N°11, comprimé sublingual
· Les substances actives sont :
Silicea 3 DH..................................................................................................................... 25 mg
Argentum metallicum 4 DH................................................................................................ 25 mg
Antimonium crudum 4 DH................................................................................................. 25 mg
Arsenicum album 6 DH..................................................................................................... 25 mg
Calcarea fluorica 4 DH...................................................................................................... 25 mg
Ferrum phosphoricum 3 DH.............................................................................................. 25 mg
Magnesia phosphorica 3 DH............................................................................................. 25 mg
Mercurius solubilis 8 DH................................................................................................... 25 mg
Manganum peroxydatum 3 DH.......................................................................................... 25 mg
pour un comprimé sublingual de 250 mg
· Les autres composants sont : lactose, amidon de riz, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que SILICEA COMPLEXE N°11, comprimé sublingual et contenu de l’emballage extérieur
SILICEA COMPLEXE N°11, comprimé sublingual est un comprimé sublingual de 250 mg.
Boîte de 60 comprimés conditionnés en 3 plaquettes de 20 comprimés (PVC/Aluminium).
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).