Dernière mise à jour le 30/03/2026
NEMLUVIO 30 mg, poudre et solvant pour solution injectable en stylo prérempli
: Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée. Pour plus d'informations, cliquez ici
Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Présentations
> 1 cartouche à double chambre en verre en stylo pré-rempli de 30 mg de poudre et de 0,49 mL de solvant
Code CIP : 34009 303 153 0 9
Déclaration de commercialisation : 01/10/2025
Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix hors honoraire de dispensation : 2007,43 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 2008,45 €
- Taux de remboursement :65 %
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 25/06/2025 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par NEMLUVIO 30 mg (némolizumab), solution injectable en stylo prérempli, est important dans l’indication de l’AMM. |
| Important | Avis du 25/06/2025 | Extension d'indication | Le service médical rendu par NEMLUVIO 30 mg (némolizumab), solution injectable en seringue ou stylo prérempli, est important uniquement dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine, et dans l’indication de l’AMM chez l’adolescent à partir de 12 ans. |
| Insuffisant | Avis du 25/06/2025 | Extension d'indication | Le service médical rendu par NEMLUVIO 30 mg (némolizumab), solution injectable en seringue ou stylo prérempli, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations couvertes par l’AMM chez l’adulte, faute de données comparatives versus ciclosporine. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| III (Modéré) | Avis du 25/06/2025 | Inscription (CT) | NEMLUVIO 30 mg (némolizumab), solution injectable en stylo prérempli, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge du prurigo nodulaire modéré à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, au même titre que DUPIXENT (dupilumab). |
| V (Inexistant) | Avis du 25/06/2025 | Extension d'indication | Chez l’adulte dans le périmètre de remboursement retenu par la Commission (en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine) : NEMLUVIO 30 mg (némolizumab), solution injectable en seringue ou stylo prérempli, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine, celle-ci comportant d’autres anti-interleukines (dupilumab, tralokinumab et lébrikizumab) et des anti-JAK (baricitinib, upadacitinib et abrocitinib). Chez l’adolescent >= 12 ans NEMLUVIO 30 mg (némolizumab), solution injectable en seringue ou stylo prérempli, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des adolescents (>= 12 ans) atteints de dermatite atopique modérée à sévère qui nécessite un traitement systémique celle-ci comportant d’autres anti-interleukines (dupilumab, tralokinumab et lébrikizumab) et des anti-JAK (upadacitinib et abrocitinib). |
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : GALDERMA INTERNATIONAL
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- prescription réservée aux spécialistes et services ALLERGOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
- prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée
- Code CIS : 6 066 154 7
Ce médicament a été autorisé par la Commission Européenne : vous allez être redirigé·e vers le site de l'EMA.
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.