Fiche info - HEXYON, suspension injectable en seringue préremplie - Base de données publique des médicaments

Onglet Résumé des caractéristiques du produit et Notice


	HEXYON, suspension injectable en seringue préremplie

Date de l'autorisation : 17/04/2013

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Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Suspension (Composition pour 0,50 ml)
- > anatoxine diphtérique supérieur ou égal à 20 UI
- > anatoxine tétanique supérieur ou égal à 40 UI
- > antigène coquelucheux : anatoxine 25 microgrammes
- > antigène coquelucheux : hémagglutinine filamenteuse 25 microgrammes
- > virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé 40 U.D
- > virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé 8 U.D
- > virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé 32 U.D
- > antigène de surface de l'hépatite B recombinant 10 microgrammes
- > polyoside Haemophilus influenzae type b conjugué à l'anatoxine tétanique 12 microgrammes

Présentations

> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguille(s)

Code CIP : 273 503-6 ou 34009 273 503 6 8
Déclaration de commercialisation : 04/04/2016
Cette présentation est agréée aux collectivités

En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 34,92 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 35,94 €
Taux de remboursement : 65%

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour HEXYON, suspension injectable en seringue préremplie
Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 22/07/2015	Inscription (CT)	Le service médical rendu par HEXYON est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour HEXYON, suspension injectable en seringue préremplie
Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 22/07/2015	Inscription (CT)	La Commission considère que HEXYON n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à INFANRIX HEXA pour la primovaccination et la vaccination de rappel contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l’hépatite B, la poliomyélite et les infections à Haemophilus influenzae type b, chez le nourrisson.

Autres informations (cliquer pour afficher)

Titulaire de l'autorisation : SANOFI PASTEUR MSD SNC
Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure centralisée
Code CIS : 6 064 555 7

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