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PENTHROX 99,9 %, liquide pour inhalation par vapeur de 3 mL

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Date de l'autorisation : 15/06/2016

Disponible sur ordonnance

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : autres analgésiques et antipyrétiques - code ATC : N02BG09.

PENTHROX contient du méthoxyflurane comme substance active. Ce médicament est utilisé pour diminuer la douleur. Il est inhalé par l'intermédiaire de l'inhalateur fabriqué spécifiquement pour PENTHROX.

PENTHROX est destiné à diminuer l’intensité de la douleur plutôt que la supprimer complètement.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Liquide (Composition pour 3 ml)
    • >  méthoxyflurane  99,9 % m/m

Présentations

> 1 flacon(s) de 3 ml avec inhalateur(s) PENTHROX avec chambre(s) de charbon actif

Code CIP : 34009 300 608 8 9
Déclaration de commercialisation : 06/02/2017
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour PENTHROX 99,9 %, liquide pour inhalation par vapeur de 3 mL
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Modéré Avis du 20/09/2023 Réévaluation ASMR Le service médical rendu par PENTHROX 99,9% (méthoxyflurane), liquide pour inhalation par vapeur, reste modéré dans la prise en charge multimodale des douleurs aiguës modérées à sévères d’origine traumatique.
Modéré Avis du 30/11/2016 Inscription (CT) Le service médical rendu par PENTHROX est modéré dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour PENTHROX 99,9 %, liquide pour inhalation par vapeur de 3 mL
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 20/09/2023 Réévaluation ASMR " Compte tenu :
¿ de la démonstration de supériorité du méthoxyflurane versus placebo dans la douleur aiguë modérée à sévère d’origine traumatique,
mais eu égard :
¿ au manque de données d’efficacité robustes du méthoxyflurane versus comparateur actif,
¿ aux incertitudes sur la pertinence clinique des différences d’effet observées et la transposabilité des données à la pratique clinique,
¿ au profil de tolérance de cet agent anesthésique halogéné,
¿ et au besoin médical couvert par les autres antalgiques disponibles,

la Commission considère que PENTHROX 99,9% (méthoxyflurane), liquide pour inhalation par vapeur de 3 mL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge multimodale des douleurs aiguës modérées à sévères d’origine traumatique. "
V (Inexistant) Avis du 30/11/2016 Inscription (CT) " Compte tenu de :
- l’efficacité de PENTHROX démontrée versus placebo chez des patients ayant majoritairement une douleur d’intensité modérée,
- l’absence d’étude de qualité méthodologique suffisante l’ayant comparé aux autres antalgiques actuellement disponibles,
la Commission de la transparence considère que la spécialité PENTHROX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres antalgiques disponibles dans le soulagement d’urgence des douleurs modérées à sévères associées à un traumatisme chez des patients adultes conscients. "

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : MEDICAL DEVELOPMENTS NED B.V.
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • réservé à l'usage professionnel
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 060 750 3

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