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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs sélectifs, Code ATC : L04AA03.

Atgam est fabriqué en injectant des thymocytes humains à des chevaux. Il contient des immunoglobulines (anticorps) qui se fixent sur certaines des cellules du système immunitaire de l’organisme et les détruisent. Il est utilisé pour le traitement d’une affection appelée aplasie médullaire. Une aplasie médullaire apparaît quand le système immunitaire de l’organisme attaque ses propres cellules par erreur et que la moelle osseuse ne fabrique pas suffisamment de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes. Administré avec d’autres médicaments, Atgam aide la moelle osseuse à recommencer à produire ces cellules sanguines. Il aide également à éviter la nécessité de transfusions sanguines. Les médicaments qui bloquent le système immunitaire ne guérissent pas l’aplasie médullaire. Ils peuvent cependant réduire ses symptômes et ses complications. Ces médicaments sont souvent administrés à des personnes qui ne peuvent pas recevoir de greffe de cellules souches sanguines et de la moelle osseuse ou qui attendent une greffe de moelle osseuse. Atgam peut être administré aux enfants âgés de deux ans et plus, ainsi qu’aux adultes.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 5 ampoules en verre de 5 mL

Code CIP : 34009 550 869 8 7
Déclaration de commercialisation : 28/02/2023
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ATGAM 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 20/07/2022	Inscription (CT)	le service médical rendu par ATGAM (eATG) est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour ATGAM 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
IV (Mineur)	Avis du 20/07/2022	Inscription (CT)	L’association ATGAM (eATG) et ciclosporine apporte une amélioration du service médicale rendu mineure (ASMR IV) par rapport à THYMOGLOBULINE dans le traitement des formes modérées à sévères d’aplasie médullaire acquise d’étiologie immunologique connue ou sus-pectée chez les adultes et les enfants de 2 ans et plus qui ne peuvent pas recevoir une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) ou pour lequel un donneur compatible de CSH n’est pas disponible.

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