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CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA 100 mg, poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur

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Date de l'autorisation : 08/01/2021

Disponible sur ordonnance Réservé à l'usage hospitalier

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : autres agents diagnostiques - code ATC : V04CX03

Qu’est-ce que CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA ?

CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA contient un médicament appelé « chlorure de méthacholine ». Il agit sur les voies aériennes en provoquant leur resserrement, afin qu’elles deviennent plus étroites ou se contractent. Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

Dans quel cas CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA est-il utilisé ?

CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA est utilisé chez l’adulte et chez l’enfant (âgé de 5 ans ou plus). Il est administré dans le cadre d’un test de la fonction respiratoire appelé « test de provocation à la méthacholine ».

Votre médecin ou votre infirmier/ère réalisera ce test pour :

· établir si vous avez de l’asthme,

· vérifier le degré de sévérité de votre asthme,

· établir si vous souffrez « d’asthme professionnel ».


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Poudre (Composition pour un flacon de 20 mL)
    • >  méthacholine (chlorure de)  100 mg

Présentations

> 6 flacon(s) en verre brun de 100 mg

Code CIP : 34009 550 792 8 6
Déclaration de commercialisation : 19/01/2024
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA 100 mg, poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Modéré Avis du 08/11/2023 Inscription (CT) Le service médical rendu par CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA 100 mg, poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur (chlorure de méthacholine) est modéré dans l’indication de l’AMM.
Modéré Avis du 08/11/2023 Inscription (CT) Le service médical rendu par CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA 100 mg, poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur (chlorure de méthacholine) est modéré dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA 100 mg, poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 08/11/2023 Inscription (CT) Compte tenu :
• de l’usage de la méthacholine depuis plusieurs dizaines d’années pour le diagnostic de l’hyperréactivité bronchique non spécifique chez l’adulte et l’enfant (âgé d’au moins 5 ans), en capacité d’effectuer une spirométrie reproductible, qui présente une spirométrie normale et qui ne présente pas d’asthme cliniquement apparent, mais qui a des antécédents médicaux suggérant cette affection .
• de la démonstration de l’efficacité de la méthacholine sur des données bibliographiques .
• de la faible robustesse des résultats des études cliniques liée aux limites méthodologiques des études fournies .
• de la bonne tolérance de la méthacholine .
• du besoin médical partiellement couvert .

la Commission considère que CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA 100 mg, poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur (chlorure de méthacholine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique actuelle de l’hyperréactivité bronchique.
V (Inexistant) Avis du 08/11/2023 Inscription (CT) Compte tenu :
• de l’usage de la méthacholine depuis plusieurs dizaines d’années pour le diagnostic de l’hyperréactivité bronchique non spécifique chez l’adulte et l’enfant (âgé d’au moins 5 ans), en capacité d’effectuer une spirométrie reproductible, qui présente une spirométrie normale et qui ne présente pas d’asthme cliniquement apparent, mais qui a des antécédents médicaux suggérant cette affection .
• de la démonstration de l’efficacité de la méthacholine sur des données bibliographiques .
• de la faible robustesse des résultats des études cliniques liée aux limites méthodologiques des études fournies .
• de la bonne tolérance de la méthacholine .
• du besoin médical partiellement couvert .

la Commission considère que CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA 100 mg, poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur (chlorure de méthacholine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique actuelle de l’hyperréactivité bronchique.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : METAPHARM LIMITED
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 058 609 4

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