Dernière mise à jour le 30/03/2026
FILSUVEZ, gel
Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Présentations
> 1 tube(s) aluminium de 23,4 g
Code CIP : 34009 302 540 2 8
Déclaration de commercialisation : 13/06/2023
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Faible | Avis du 18/01/2023 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par FILSUVEZ 10 % (extrait sec raffiné d’écorce de bouleau), gel, en boîte de 30 tubes de 9,4 grammes et en boîtes de 10 et 30 tubes de 23,4 grammes, est faible, uniquement dans le traitement des plaies peu profondes associées à l’épidermolyse bulleuse (EB) dystrophique récessive chez les patients dès l’âge de 6 mois. |
| Insuffisant | Avis du 18/01/2023 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par FILSUVEZ 10 % (extrait sec raffiné d’écorce de bouleau), gel, en boîte de 30 tubes de 9,4 grammes et en boîtes de 10 et 30 tubes de 23,4 grammes, est insuffisant dans les autres situations cliniques de l’AMM (EB dystrophique dominante et EB jonctionnelle). |
| Faible | Avis du 23/11/2022 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par FILSUVEZ est faible uniquement dans le traitement des plaies peu profondes associées à l’épidermolyse bulleuse (EB) dystrophique récessive chez les patients dès l’âge de 6 mois. |
| Insuffisant | Avis du 23/11/2022 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par FILSUVEZ est insuffisant dans les autres situations cliniques de l’AMM (EB dystrophique domi-nante et EB jonctionnelle). |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| V (Inexistant) | Avis du 18/01/2023 | Inscription (CT) | Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| V (Inexistant) | Avis du 23/11/2022 | Inscription (CT) | FILSUVEZ n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge actuelle des plaies peu profondes associées à l’épidermolyse bulleuse (EB) dystrophique récessive chez les patients dès l’âge de 6 mois. |
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : CHIESI FARMACEUTICI
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée
- Code CIS : 6 052 807 3
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