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FILSUVEZ, gel

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Date de l'autorisation : 21/06/2022

Disponible sur ordonnance

Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant.
Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.


Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Gel (Composition pour 1 g de gel)
    • >  extrait sec raffiné d'écorce de bouleau  100 mg

Présentations

> 1 tube(s) aluminium de 23,4 g

Code CIP : 34009 302 540 2 8
Déclaration de commercialisation : 13/06/2023
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour FILSUVEZ, gel
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Faible Avis du 18/01/2023 Inscription (CT) Le service médical rendu par FILSUVEZ 10 % (extrait sec raffiné d’écorce de bouleau), gel, en boîte de 30 tubes de 9,4 grammes et en boîtes de 10 et 30 tubes de 23,4 grammes, est faible, uniquement dans le traitement des plaies peu profondes associées à l’épidermolyse bulleuse (EB) dystrophique récessive chez les patients dès l’âge de 6 mois.
Insuffisant Avis du 18/01/2023 Inscription (CT) Le service médical rendu par FILSUVEZ 10 % (extrait sec raffiné d’écorce de bouleau), gel, en boîte de 30 tubes de 9,4 grammes et en boîtes de 10 et 30 tubes de 23,4 grammes, est insuffisant dans les autres situations cliniques de l’AMM (EB dystrophique dominante et EB jonctionnelle).
Faible Avis du 23/11/2022 Inscription (CT) Le service médical rendu par FILSUVEZ est faible uniquement dans le traitement des plaies peu profondes associées à l’épidermolyse bulleuse (EB) dystrophique récessive chez les patients dès l’âge de 6 mois.
Insuffisant Avis du 23/11/2022 Inscription (CT) Le service médical rendu par FILSUVEZ est insuffisant dans les autres situations cliniques de l’AMM (EB dystrophique domi-nante et EB jonctionnelle).

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour FILSUVEZ, gel
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 18/01/2023 Inscription (CT) Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
V (Inexistant) Avis du 23/11/2022 Inscription (CT) FILSUVEZ n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge actuelle des plaies peu profondes associées à l’épidermolyse bulleuse (EB) dystrophique récessive chez les patients dès l’âge de 6 mois.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : AMRYT PHARMACEUTICALS DAC
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure centralisée
  • Code CIS :  6 052 807 3

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