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ORALAIR 100 IR & 300 IR, comprimé sublingual

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Date de l'autorisation : 18/03/2010

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Extraits allergéniques, pollen de graminées - V01AA02.

ORALAIR contient un extrait allergénique de pollens de 5 graminées.

Le traitement par ORALAIR est destiné à augmenter votre tolérance aux pollens de graminées dans le but de réduire ainsi vos symptômes allergiques.

ORALAIR est indiqué pour le traitement de l'allergie aux pollens de graminées se manifestant par une rhinite (éternuements, écoulement nasal ou démangeaisons, congestion nasale) avec ou sans conjonctivite (démangeaison des yeux et larmoiement) chez les adultes, adolescents et enfants à partir de 5 ans.

Avant la mise en route de ce traitement, votre allergie aux pollens de graminées sera diagnostiquée par un médecin expérimenté et formé au traitement des maladies allergiques qui effectuera les tests cutanés et/ou sanguins appropriés.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Comprimé 100 IR (Composition pour un comprimé)
    • >  dactyle aggloméré (Extrait allergénique de pollen de)  qsp 100 IR
    • >  extrait allergénique de pollen de flouve odorante  qsp 100 IR
    • >  extrait allergénique de pollen d'ivraie vivace  qsp 100 IR
    • >  extrait allergénique de pollen de pâturin des prés  qsp 100 IR
    • >  extrait allergénique de pollen de fléole des prés  qsp 100 IR
  •   Comprimé 300 IR (Composition pour un comprimé)
    • >  dactyle aggloméré (Extrait allergénique de pollen de)  qsp 300 IR
    • >  extrait allergénique de pollen de flouve odorante  qsp 300 IR
    • >  extrait allergénique de pollen d'ivraie vivace  qsp 300 IR
    • >  extrait allergénique de pollen de pâturin des prés  qsp 300 IR
    • >  extrait allergénique de pollen de fléole des prés  qsp 300 IR

Présentations

> 1 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 3 comprimé(s) - 1 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)

Code CIP : 368 951-6 ou 34009 368 951 6 4
Déclaration de commercialisation : 27/11/2012
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 59,30 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 60,32 € 
Taux de remboursement : 15%


Documents de bon usage du médicament


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ORALAIR 100 IR & 300 IR, comprimé sublingual
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Faible Avis du 05/12/2018 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données Le service médical rendu par ORALAIR 300 IR et ORALAIR 100 IR & 300 IR, comprimé sublingual, reste faible dans l’indication de l’AMM.
Faible Avis du 28/03/2012 Inscription (CT) Le service médical rendu par les spécialités ORALAIR est faible.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour ORALAIR 100 IR & 300 IR, comprimé sublingual
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
IV (Mineur) Avis du 28/03/2012 Inscription (CT) La Commission considère qu'ORALAIR apporte, comme GRAZAX, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de la rhinite et de la conjonctivite allergiques, déclenchées par les pollens de graminées, en cas de réponse insuffisante aux traitements symptomatiques, à savoir les antihistaminiques et/ou les corticoïdes, quelle que soit leur forme d'administration.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : STALLERGENES
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 042 570 7

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