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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : agent anti-inflammatoire intestinal ; Acide aminosalicylique et agents similaires - code ATC : A07EC02.

OSPERZO granulés contient le principe actif mésalazine, un agent anti-inflammatoire utilisé pour traiter une maladie inflammatoire des intestins.

OSPERZO 3 g, granulés est utilisé dans :

· le traitement d’épisodes aigus et la prévention d’autres épisodes (récidives) de la rectocolite hémorragique légère à modérée, une maladie inflammatoire du gros intestin (côlon).

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 30 sachet(s) polyester aluminium polyéthylène de 5,58 g de granulés

Code CIP : 34009 302 647 5 1
Déclaration de commercialisation : 12/03/2024
Cette présentation est agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour OSPERZO 3 g, granulés à libération prolongée

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 12/07/2023	Inscription (CT)	Le service médical rendu par OSPERZO (mésalazine) 1,5 g et 3 g, granulés à libération prolongée est important dans la rectocolite hémorragique, en traitement d’attaque des poussées légères à modérées et en traitement d'entretien.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour OSPERZO 3 g, granulés à libération prolongée

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 12/07/2023	Inscription (CT)	Compte tenu : • des données disponibles démontrant une efficacité vs placebo dans le d’entretien de la RCH . mais ne permettant pas de conclure sur le traitement d’attaque . • de l’absence de donnée comparative versus un comparateur actif ou placebo dans le traitement d’attaque des poussées légères à modérés de la RCH ainsi que l’absence de donnée d’équivalence ne permettant pas de le positionner par rapport aux autres spécialités à base de 5-ASA . • de l’absence de bénéfice démontré sur la qualité de vie des patients ayant une forme légère à modérée de RCH . • du profil de tolérance déjà connu des médicaments de la classe des 5-ASA . La Commission considère qu’OSPERZO (mésalazine) 1,5 g et 3 g, granulés à libération prolongée n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle du traitement de la rectocolite hémorragique légère à modérée chez l’adulte.

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