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Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

• TRAMADOL : une mesure pour limiter le mésusage en France - Point d'information
• Médicaments antalgiques contenant du tramadol par voie orale (seul ou en association) - Limitation de la durée maximale de prescription à 12 semaines
• Tramadol : moins de comprimés dans les boîtes pour un meilleur usage
• Tramadol et codéine devront être prescrits sur une ordonnance sécurisée dès le 1er décembre

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02AX02

Le tramadol - principe actif contenu dans TRAMADOL VIATRIS LP est un antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes et qui agit sur le système nerveux central. Il soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau.

TRAMADOL viatris LP est utilisé pour le traitement des douleurs modérées à intenses.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

• TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 100 mg - CONTRAMAL L.P. 100 mg, comprimé à libération prolongée - TOPALGIC L.P. 100 mg, comprimé à libération prolongée.

Composition en substances actives

Présentations

> 10 plaquettes prédécoupées unitaires polypropylène aluminium de 1 comprimé

Code CIP : 382 127-5 ou 34009 382 127 5 4
Déclaration de commercialisation : 05/01/2024
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 30 plaquettes prédécoupées unitaires polypropylène aluminium de 1 comprimé

Code CIP : 382 129-8 ou 34009 382 129 8 3
Déclaration de commercialisation : 11/08/2020
Cette présentation est agréée aux collectivités

> flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)

Code CIP : 34009 300 141 0 3
Déclaration de commercialisation : 21/07/2020
Cette présentation est agréée aux collectivités

> flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 comprimé(s)

Code CIP : 34009 550 049 5 0
Déclaration de commercialisation : 21/07/2020
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Documents de bon usage du médicament

• Prise en charge médicamenteuse de la douleur chez l'enfant : alternatives à la codéine

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche mémo
Date de mise à jour : Février 2016

• Les médicaments des accès douloureux paroxystiques du cancer

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche Bon Usage du Médicament
Date de mise à jour : Juin 2014

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour TRAMADOL VIATRIS LP 100 mg, comprimé à libération prolongée

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 05/02/2020	Inscription (CT)	Le service médical rendu par TRAMADOL MYLAN PHARMA LP 100 mg, comprimé à libération prolongée, est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour TRAMADOL VIATRIS LP 100 mg, comprimé à libération prolongée

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 05/02/2020	Inscription (CT)	Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps déjà inscrit.

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