Dernière mise à jour le 30/06/2025

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TREVICTA 350 mg, suspension injectable à libération prolongée

 remboursable

 sur ordonnance uniquement

Date de l'autorisation : 26/05/2016
Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

  • Suspension ( Composition pour une seringue préremplie )
    • palipéridone350 mg
      • sous forme de : palmitate de palipéridone546 mg
Présentations

> 1 seringue préremplie en copolymère de cyclooléfines de 1,750 ml (200 mg/ml) avec 2 aiguilles

Code CIP : 34009 300 598 3 8
Déclaration de commercialisation : 01/02/2017
Cette présentation est agréée aux collectivités

En pharmacie de ville :
  • Prix hors honoraire de dispensation : 423,90 €
  • Honoraire de dispensation : 1,02 €
  • Prix honoraire compris : 424,92 €
  • Taux de remboursement :65%
Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.

Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Valeur du SMRAvisMotif de l'évaluationRésumé de l'avis
ImportantAvis du 21/06/2023Réévaluation suite à résultats étude post-inscriptLe service médical rendu par les spécialités TREVICTA (palmitate de palipéridone trimestriel) reste important dans l’indication de l’AMM.
ImportantAvis du 05/10/2016Inscription (CT)Le service médical rendu par TREVICTA est important dans l’indication de l’AMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.

Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Valeur de l'ASMRAvisMotif de l'évaluationRésumé de l'avis
V (Inexistant)Avis du 21/06/2023Réévaluation suite à résultats étude post-inscriptPrenant en compte :
• les données initiales ayant démontré la démonstration de non-infériorité de l’efficacité des injec-tions trimestrielles de palmitate de palipéridone par rapport aux injections mensuelles,
• les nouvelles données ne permettant toujours pas de démontrer d’amélioration de la tolérance et de la qualité de vie par rapport aux injections mensuelles,
la Commission considère que TREVICTA (palmitate de palipéridone trimestriel) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux injections mensuelles de palmitate de palipéridone (XEPLION).
V (Inexistant)Avis du 05/10/2016Inscription (CT)Prenant en compte :
­ la démonstration de non-infériorité de l’efficacité des injections trimestrielles de palmitate de palipéridone par rapport aux injections mensuelles,
­ l’absence d’amélioration de la tolérance et de la qualité de vie par rapport aux injections mensuelles,
la Commission considère que TREVICTA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux injections mensuelles de palmitate de palipéridone (XEPLION).
Autres informations
  • Titulaire de l'autorisation : JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV, J01T ,2016-05-26,JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV,
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :  Procédure centralisée
  • Code CIS :  6 024 979 6

Ce médicament a été autorisé par la Commission européenne.
Vous pouvez consulter la notice sur son site.

Vers le RCP et la notice

Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.