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TALTZ 80 mg, solution injectable en seringue pré-remplie

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Date de l'autorisation : 25/04/2016

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour une seringue pré-remplie)
    • >  ixékizumab   80 mg

Présentations

> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre unidose(s) de 1 ml

Code CIP : 34009 300 607 9 7
Déclaration de commercialisation : 30/11/2016
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 876,70 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 877,72 € 
Taux de remboursement : 65%
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Psoriasis en plaques sévère de l'adulte (c'est à dire pour lequel certains traitements ont déjà été tentés sans succès, et qui est tellement étendu qu'il perturbe la vie quotidienne du malade)
- Rhumatisme psoriasique actif (quand certains autres traitements n'ont pas marché ou ne peuvent pas être utilisés)
- Spondyloarthrite axiale : UNIQUEMENT POUR LES BOITES DE 1 UNITE ; JOURNAL OFFICIEL ; 05/02/21



Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour TALTZ 80 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 16/09/2020 Extension d'indication Le service médical rendu par TALTZ (ixékizumab) est important dans le traitement des patients adultes atteints de spondylarthrite ankylosante active ayant répondu de façon inadéquate aux AINS.
Modéré Avis du 16/09/2020 Extension d'indication Le service médical rendu par TALTZ (ixékizumab) est modéré dans le traitement des patients adultes atteints de spondyloarthrite axiale non radiographique active avec des signes objectifs d’inflammation et ayant répondu de façon inadéquate aux AINS.
Modéré Avis du 04/04/2018 Extension d'indication La Commission considère que le service médical rendu par les spécialités TALTZ est modéré dans l’extension de l'indication : traitement du rhumatisme psoriasique actif chez les patients adultes qui ont présenté une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond.
Important Avis du 05/10/2016 Inscription (CT) " Le service médical rendu par les spécialités TALTZ 80 mg, solution injectable en stylo pré-rempli et solution injectable en seringue pré-remplie est important dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. "
Insuffisant Avis du 05/10/2016 Inscription (CT) Dans les autres formes de psoriasis, le service médical rendu par TALTZ est insuffisant.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour TALTZ 80 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 16/09/2020 Extension d'indication " Compte tenu :
• du bénéfice clinique démontré versus placebo dans les études COAST-X, COAST-V et COAST-W en termes de taux de répondeurs ASAS40 (critère de jugement principal) et sur l’ensemble des critères de jugement secondaires hiérarchisés notamment de qualité de vie,
mais,
• de l’ampleur modeste de ce bénéfice chez les patients atteints de spondyloarthrite axiale non radiographique et
• de l’absence de comparaison aux anti-TNF dans les 2 indications alors que celle-ci était réalisable,
la commission de la Transparence considère que TALTZ (ixékizumab) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux anti-TNF, chez les patients adultes atteints de spondyloarthrite axiale non radiographique active avec des signes objectifs d’inflammation et ayant répondu de manière inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ainsi que chez les patients adultes atteints de spondylarthrite ankylosante et ayant répondu de manière inadéquate aux AINS au même titre que COSENTYX (sécukinumab). "
V (Inexistant) Avis du 04/04/2018 Extension d'indication En l’absence de donnée comparative versus les autres médicaments biologiques disponibles dans le traitement du rhumatisme psoriasique, la Commission de la transparence considère que TALTZ 80 mg n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge du rhumatisme psoriasique actif chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate ou une intolérance à un ou plusieurs traitements de fond.
V (Inexistant) Avis du 05/10/2016 Inscription (CT) " Du fait :
- d’une quantité d’effet importante similaire à celle observée avec COSENTYX, autre inhibiteur de l’IL-17,
- d’une supériorité démontrée par rapport à ENBREL et STELARA,
- d’une tolérance similaire à celles de STELARA et de COSENTYX, à l’exception des réactions au site d’injection,
- de l’absence de comparaison directe avec COSENTYX,
TALTZ 80 mg n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à COSENTYX dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. "

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : ELI LILLY NEDERLAND BV
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • prescription initiale hospitalière annuelle
    • prescription initiale réservée à certains spécialistes
    • renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE
    • renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
    • renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
    • renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure centralisée
  • Code CIS :  6 024 103 4

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