Dernière mise à jour le 30/06/2025
INOTYOL, pommade
Présentations
> 1 tube(s) aluminium de 50 g
Code CIP : 305 315-5 ou 34009 305 315 5 6
Déclaration de commercialisation : 19/04/1960
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Service médical rendu (SMR)
Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide )
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide )
ANSM - Mis à jour le : 10/02/2023
INOTYOL, pommade
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ichthyolammonium................................................................................................................ 1,474 g
Extrait fluide d'hamamélis..................................................................................................... 0,984 g
Oxyde de zinc.................................................................................................................... 14,763 g
Dioxyde de titane................................................................................................................. 5,905 g
Benjoin du Laos................................................................................................................... 0,100 g
Pour 100 g de pommade.
Excipients à effet notoire : graisse de laine, alcool, huile essentielle de lavande contenant du limonène, du linalol et des dérivés terpéniques.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Pommade.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des dermites irritatives.
4.2. Posologie et mode d'administration
Appliquer en couche épaisse 2 à 3 fois par jour.
· Hypersensibilité connue à l'un des constituants.
· Dermatose infectée ou suintante.
· Enfants ayant des antécédents de convulsions fébriles ou non (en raison de la présence de dérivés terpéniques en tant qu'excipients).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque d'accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.
Respecter les posologies et les conseils d'utilisation, en particulier ne pas appliquer sur une surface étendue du corps.
Ce médicament contient 0,15 g d’alcool par tube de 50 g. Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.
Chez les nouveau-nés (prématurés et à terme), des concentrations élevées d’éthanol peuvent provoquer des réactions locales sévères et une toxicité systémique en raison d’une absorption importante par la peau qui est immature (en particulier sous occlusion).
Ce médicament contient de la graisse de laine et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
Ce médicament contient un parfum contenant du limonène et du linalol qui peuvent provoquer des réactions allergiques. En plus des réactions allergiques chez les patients sensibilisés, les patients non sensibilisés peuvent être sensibilisés.
Précautions d'emploi
En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques en tant qu'excipients.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significative.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n’existe pas de données sur l'utilisation d’Inotyol chez la femme enceinte. Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation d’Inotyol pendant la grossesse.
Allaitement
En cas d'allaitement, ce médicament ne doit pas être utilisé du fait :
· de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
· et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Risque de sensibilisation à l'un des constituants (graisse de laine, benjoin...).
En raison de la présence de dérives terpéniques, en tant qu'excipients, et en cas de non-respect des doses préconisées :
· risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,
· possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En cas de surdosage, risque d'accident neurologique à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant et possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : PROTECTEUR CUTANE, code ATC : D. Dermatologie.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
Graisse de laine, vaseline, paraffine liquide légère, huile essentielle de lavande, alcool, eau purifiée.
Sans objet.
Avant ouverture : 3 ans.
Après première ouverture du tube, le médicament doit être conservé maximum 6 mois à une température ne dépassant pas 30°C.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube en aluminium operculé de 50 g, fermé par un bouchon en polypropylène blanc.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
VIATRIS MEDICAL
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE – TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 305 315 5 6 : 1 tube (aluminium) de 50 g.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
ANSM - Mis à jour le : 10/02/2023
INOTYOL, pommade
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après quelques jours.
1. Qu'est-ce que INOTYOL, pommade et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser INOTYOL, pommade ?
3. Comment utiliser INOTYOL, pommade ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver INOTYOL, pommade ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE INOTYOL, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : PROTECTEUR CUTANE (D. Dermatologie).
Traitement d’appoint des dermites irritatives.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER INOTYOL, pommade ?
N’utilisez jamais INOTYOL, pommade :
· allergie connue à l'un des constituants.
· dermatose infectée ou suintante.
· enfants ayant des antécédents de convulsions dues à la fièvre ou non (en raison de la présence de dérivés terpéniques dans la formule).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Mises en garde spéciales
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.
Respectez les conseils d'utilisation :
· ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui est recommandée (voir Comment utiliser INOTYOL, pommade),
· ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
· respecter la fréquence et la durée de traitement préconisées.
Précaution d'emploi
En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser INOTYOL, pommade.
Autres médicaments et INOTYOL, pommade
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
INOTYOL, pommade avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, ce médicament ne devrait pas être utilisé.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
INOTYOL, pommade contient de la graisse de laine, de l’alcool et de l’huile essentielle de lavande contenant du limonène, du linalol et des dérivés terpéniques.
Ce médicament contient 0,15 g d’alcool pour un tube de 50 g. Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée. Chez les nouveau-nés (prématurés et à terme), des concentrations élevées d'éthanol peuvent provoquer des réactions locales sévères et une toxicité systémique en raison d'une absorption importante par la peau qui est immature (en particulier sous occlusion).
Ce médicament contient de la graisse de laine et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
Ce médicament contient un parfum contenant du limonène et du linalol qui peuvent provoquer des réactions allergiques.
3. COMMENT UTILISER INOTYOL, pommade ?
Posologie
Appliquer en couche épaisse 2 à 3 fois par jour.
Mode et voie d'administration
Voie cutanée.
Si vous avez utilisé plus de INOTYOL, pommade que vous n’auriez dû :
En cas de surdosage, risque d'accident neurologique à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant et possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
Si vous oubliez d’utiliser INOTYOL, pommade :
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser INOTYOL, pommade :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde, notamment risque d'allergie à l'un des constituants de la pommade (graisse de laine, benjoin...).
En raison de la présence, en tant qu'excipients, de dérives terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées :
· risque de convulsions chez l'enfant et chez le nourrisson,
· possibilité d'agitation, de confusion chez les sujets âgés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER INOTYOL, pommade ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
Avant ouverture : à conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Après première ouverture du tube, le médicament doit être conservé maximum 6 mois à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient INOTYOL, pommade
· Les substances actives sont :
Ichthyolammonium................................................................................................................ 1,474 g
Extrait fluide d’hamamélis..................................................................................................... 0,984 g
Oxyde de zinc.................................................................................................................... 14,763 g
Dioxyde de titane................................................................................................................. 5,905 g
Benjoin du Laos................................................................................................................... 0,100 g
Pour 100 g de pommade.
· Les autres composants sont :
Graisse de laine, vaseline, paraffine liquide légère, huile essentielle de lavande, alcool, eau purifiée.
Qu’est-ce que INOTYOL, pommade et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de pommade, tube de 50 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
VIATRIS MEDICAL
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE – TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
FRANCE
LABORATOIRES URGO
AVENUE DE STRASBOURG
ZONE EXCELLENCE 2000
21800 CHEVIGNY-SAINT-SAUVEUR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).