Dernière mise à jour le 30/03/2026

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ALTUVOCT 3 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

 sur ordonnance uniquement

Date de l'autorisation : 17/06/2024
Médicament sous surveillance renforcée

: Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée. Pour plus d'informations, cliquez ici

Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

  • Poudre ( Composition pour un flacon )
    • > éfanésoctocog alfa 3000 UI
  • Solvant ( Composition )
    • > Pas de substance active.
Présentations

> 1 flacon en verre de 3 000 UI + 1 seringue préremplie en verre de 3 mL + 1 tige de piston + 1 adaptateur pour flacon + 1 set de perfusion

Code CIP : 34009 302 972 9 2
Déclaration de commercialisation : 24/09/2025
Cette présentation est agréée aux collectivités

Inscription sur la liste en sus, pour au moins l'une de ses indications. Tarif de responsabilité publié au Journal Officiel.
Inscription sur la liste de rétrocession au titre de son AMM, selon les conditions précisées au Journal Officiel. Prix de cession publié au Journal Officiel.
Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.

Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Valeur du SMRAvisMotif de l'évaluationRésumé de l'avis
ImportantAvis du 27/11/2024Inscription (CT)Le service médical rendu par ALTUVOCT 250 UI, 500 UI, 750 UI, 1000 UI, 2000 UI, 3000 UI et 4000 UI (efanesoctocog alfa), poudre et solvant pour solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.

Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Valeur de l'ASMRAvisMotif de l'évaluationRésumé de l'avis
V (Inexistant)Avis du 27/11/2024Inscription (CT)ALTUVOCT 250 UI, 500 UI, 750 UI, 1000 UI, 2000 UI, 3000 UI et 4000 UI (efanesoctocog alfa), poudre et solvant pour solution injectable, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres aux concentrés de FVIII disponibles.
Autres informations
  • Titulaire de l'autorisation : SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL)
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • prescription hospitalière
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :  Procédure centralisée
  • Code CIS :  6 011 065 4

Ce médicament a été autorisé par la Commission Européenne : vous allez être redirigé·e vers le site de l'EMA.

Vers le RCP et la notice

Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.