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APREXEVO 300 mg/5 mg, comprimé pelliculé

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Date de l'autorisation : 14/05/2020

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine ; antagonistes de l’angiotensine II en association ; antagonistes de l’angiotensine II et inhibiteurs calciques - code ATC : C09DB05

Qu’est-ce que APREXEVO 300 mg/5 mg, comprimé pelliculé ?

APREXEVO contient deux substances actives : l’irbésartan et l’amlodipine.

Dans quels cas APREXEVO 300 mg/5 mg, comprimé pelliculé est-il utilisé ?

APREXEVO est utilisé pour traiter l’élévation de la pression artérielle (hypertension) chez les adultes qui prennent déjà de l’irbésartan et de l’amlodipine en médicaments séparés.

Comment APREXEVO 300 mg/5 mg, comprimé pelliculé agit-il ?

L’irbésartan appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II ». L’angiotensine II est une substance produite par l’organisme qui entraîne une constriction des vaisseaux sanguins, ce qui provoque une élévation de la pression artérielle. L’irbésartan agit en bloquant l’effet de l’angiotensine II, ce qui entraîne le relâchement des vaisseaux sanguins et donc une baisse de la pression artérielle.

L’amlodipine appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs calciques ». L’amlodipine empêche le calcium de se déplacer dans la paroi des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne le relâchement des vaisseaux sanguins et donc une baisse de la pression artérielle.

Ces deux substances contribuent donc à empêcher la constriction des vaisseaux sanguins. Par conséquent, les vaisseaux sanguins se relâchent et la pression artérielle diminue.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  irbésartan  300 mg
    • >  amlodipine  5 mg
      •   sous forme de : bésilate d'amlodipine

Présentations

> plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Code CIP : 34009 302 076 9 7
Déclaration de commercialisation : 03/01/2022
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 6,39 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 7,41 € 
Taux de remboursement : 65 %

> plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s)

Code CIP : 34009 302 077 0 3
Déclaration de commercialisation : 03/01/2022
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 19,04 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 20,06 € 
Taux de remboursement : 65 %


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour APREXEVO 300 mg/5 mg, comprimé pelliculé
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 21/10/2020 Inscription (CT) Le service médical rendu par APREXEVO (irbésartan/amlodipine) est important dans le traitement de l’hypertension artérielle comme traitement de substitution chez les patients adultes déjà contrôlés par irbésartan et amlodipine pris simultanément aux mêmes posologies.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour APREXEVO 300 mg/5 mg, comprimé pelliculé
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 21/10/2020 Inscription (CT) APREVEXO, association fixe d’irbésartan et d’amlodipine, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la prise concomitante de ses deux principes actifs aux mêmes posologies.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 010 686 2

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