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ROPIVACAINE ALTAN 10 mg/mL, solution injectable

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Date de l'autorisation : 16/01/2019

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique Réservé à l'usage hospitalier

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique: Anesthésiques local à liaison amide, Code ATC: N01BB09.

ROPIVACAINE ALTAN contient un médicament appelé chlorhydrate de ropivacaïne qui appartient à un groupe de médicaments appelés anesthésiques locaux à liaison amide.

ROPIVACAINE ALTAN est utilisé chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans pour engourdir (anesthésier) des parties du corps. Il est utilisé pour prévenir la douleur ou pour la soulager. Il peut être utilisé pour :

· Anesthésier des parties du corps lors d’une intervention chirurgicale.

· Soulager la douleur pendant l’accouchement, après une intervention chirurgicale, ou après un accident.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 1 mL de solution)
    • >  chlorhydrate de ropivacaïne  10 mg
      •   sous forme de : chlorhydrate de ropivacaïne monohydraté

Présentations

> 5 ampoules en verre de 10 mL

Code CIP : 34009 550 619 7 7
Déclaration de commercialisation : 25/10/2019
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ROPIVACAINE ALTAN 10 mg/mL, solution injectable
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 20/03/2019 Inscription (CT) Le service médical rendu par ROPIVACAÏNE ALTAN est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour ROPIVACAINE ALTAN 10 mg/mL, solution injectable
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 20/03/2019 Inscription (CT) Les spécialités ROPIVACAÏNE ALTAN n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps NAROPEINE.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : ALTAN PHARMA LIMITED
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste II
    • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 010 556 8

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