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ACTYNOX 50 %/50 % v/v, gaz médicinal comprimé

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Date de l'autorisation : 17/05/2017

Disponible sur ordonnance

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Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : autres produits pour anesthésie générale - N01AX63.

Actynox contient un mélange prêt à l’emploi composé de 50% de protoxyde d’azote (« gaz hilarant » à usage médical, N2O) et de 50% d’oxygène (oxygène à usage médical, O2). Il est destiné à être utilisé par inhalation.

Actynox peut être utilisé chez l’adulte et l’enfant de plus de 1 mois. La sécurité et l’efficacité d’Actynox chez l’enfant de moins de 1 mois n’ont pas été établies.

Effets d’ACTYNOX 50%/50% v/v gaz médicinal comprimé.

Le protoxyde d’azote constitue 50% du mélange de gaz. Le protoxyde d’azote a un effet analgésique, il réduit la sensation de douleur et la sensibilité à la douleur. Le protoxyde d’azote a également un effet relaxant et légèrement calmant. Ces effets sont le résultat de l’action du protoxyde d’azote sur votre système nerveux.

L’effet d’Actynox est plus faible chez les enfants de moins de trois ans.

La concentration à 50% d’oxygène, approximativement le double de sa concentration dans l’air ambiant, garantit une quantité suffisante d’oxygène dans le gaz inspiré.

Dans quel cas ACTYNOX 50%/50% v/v gaz médicinal comprimé est-il utilisé ?

Actynox doit être utilisé lorsque des effets analgésiques devant survenir rapidement et se dissiper rapidement sont souhaités et lorsque la douleur traitée est d’intensité légère à modérée et de durée limitée. L’effet analgésique d’Actynox est ressenti après seulement quelques inspirations et se dissipe en quelques minutes après arrêt de l’administration.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Gaz (Composition pour une bouteille)
    • >  protoxyde d'azote  50 % mole/mole
    • >  oxygène  50 % mole/mole

Présentations

> 1 bouteille acier ou aluminium de 5 l munie d'un robinet en laiton avec manodétendeur et raccord de sortie normalisé

Code CIP : 34009 300 890 0 2
Déclaration de commercialisation : 06/12/2018
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 1 bouteille acier ou aluminium de 15 l munie d'un robinet en laiton avec manodétendeur et raccord de sortie normalisé

Code CIP : 34009 550 314 1 3
Déclaration de commercialisation : 24/12/2018
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ACTYNOX 50 %/50 % v/v, gaz médicinal comprimé
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 11/10/2017 Inscription (CT) Le service médical rendu par ACTYNOX 50%/50% v/v, gaz médicinal comprimé est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour ACTYNOX 50 %/50 % v/v, gaz médicinal comprimé
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 11/10/2017 Inscription (CT) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport autres mélanges équimolaires d’oxygène et de protoxyde d’azote déjà inscrits aux collectivités.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : AIR PRODUCTS
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • réservé à l'usage professionnel
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 004 303 8

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