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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Groupe 16.1.6 - Agent antinéoplasique. Cytotoxiques. Cytotoxiques à ADN intercalaire, Code ATC : L01DB03

· EPIRUBICINE HIKMA est une injection qui contient du chlorhydrate d'épirubicine. Il appartient à un groupe de médicaments appelés cytotoxiques utilisés en chimiothérapie. EPIRUBICINE HIKMA provoque le ralentissement ou l'arrêt de la croissance des cellules en croissance active, telles que les cellules cancéreuses, et augmente la probabilité qu'elles meurent. Ce médicament aide à tuer sélectivement les tissus cancéreux plutôt que les tissus normaux et sains.

· EPIRUBICINE HIKMA est utilisé pour traiter divers cancers, seul ou en association avec d'autres médicaments. La manière dont il est utilisé dépend du type de cancer qui est traité.

· Il s'est avéré particulièrement utile dans le traitement des cancers du sein, des ovaires, de l'estomac, de l'intestin et du poumon.

· EPIRUBICINE HIKMA peut également être introduit directement dans la vessie par un tube. Ceci est parfois utilisé pour traiter des cellules anormales ou des cancers de la paroi de la vessie. Il peut être utilisé après d'autres traitements pour essayer d'empêcher ces cellules de se développer à nouveau.

Vous devez parler à un médecin si vous ne vous sentez pas mieux ou si vous vous sentez moins bien.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 1 flacon en verre de 100 mL

Code CIP : 34009 550 721 6 4
Déclaration de commercialisation : 01/03/2024
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour EPIRUBICINE HIKMA 2 mg/ml, solution intravésicale/solution injectable

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Commentaires	Avis du 22/04/2020	Inscription (CT)	Dans l’indication d’EPIRUBICINE HIKMA (epirubicine) : « prophylaxie de la récurrence de carcinome superficiel de la vessie après résection transuréthrale », en l’absence de donnée fournie et d’évaluation pour la spécialité princeps disponible en France (FARMORUBICINE 2 mg/ml, solution pour perfusion), la Commission ne peut se prononcer sur cette indication.
Important	Avis du 22/04/2020	Inscription (CT)	Dans les deux indications ayant été évaluées par la Commission pour la spécialité disponible en France (FARMORUBICINE 50 mg/25 ml, solution pour perfusion), à savoir : • Le carcinome du sein, • Le carcinome de l'estomac la Commission considère que le service médical rendu par EPIRUBICINE HIKMA 2 mg/ml, solution intravésicale /solution injectable est important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour EPIRUBICINE HIKMA 2 mg/ml, solution intravésicale/solution injectable

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 22/04/2020	Inscription (CT)	Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base d’epirubicine dont la spécialité FARMORUBICINE 2 mg/ml déjà inscrites.

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