Dernière mise à jour le 30/06/2025

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EUPHRASIA 3 DH WELEDA, collyre en solution en récipient unidose

Date de l'autorisation : 13/01/2010
Indications thérapeutiques

EUPHRASIA 3 DH WELEDA, collyre en solution en récipient unidose est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé en cas d’irritation ou de gêne oculaire avec rougeur ou larmoiement, sensation de brûlure, d’origine allergique ou physique :

Fatigue ou surmenage oculaire : travail sur écran, jeux vidéo, télévision…

Bain en piscine ou en eau de mer

Exposition au vent, pollens, atmosphère polluée, fumée, poussière…

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

  • Collyre ( Composition pour un récipient unidose de 0,4 ml )
    • > euphrasia officinalis pour préparations homéopathiques 0,4 ml (3 DH)
Présentations

> 10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,4 ml

Code CIP : 344 160-9 ou 34009 344 160 9 5
Déclaration de commercialisation : 07/12/2012
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables )
Service médical rendu (SMR)

Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide )

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide )

Autres informations
  • Titulaire de l'autorisation : Laboratoire WELEDA
  • Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :  Procédure nationale
  • Code CIS :  6 793 120 5
Résumé des Caractéristiques du Produit

ANSM - Mis à jour le : 14/06/2024

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

EUPHRASIA 3 DH WELEDA, collyre en solution en récipient unidose

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Euphrasia 3 DH..................................................................................................................... 0,4 ml

Pour un récipient unidose de 0,4 ml.

Le composant de la formule est conforme à la monographie de la Pharmacopée Homéopathique allemande.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Collyre en solution en récipient unidose de 0,4 ml.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé en cas d’irritation ou de gêne oculaire avec rougeur ou larmoiement, sensation de brûlure, d’origine allergique ou physique :

Fatigue ou surmenage oculaire : travail sur écran, jeux vidéo, télévision…

Bain en piscine ou en eau de mer

Exposition au vent, pollens, atmosphère polluée, fumée, poussière…

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Médicament réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 1 an.

1 goutte dans chaque œil 3 fois par jour.

Mode d’administration

Voie ophtalmique.

Se laver soigneusement les mains avant chaque utilisation. Détacher un récipient unidose de la barrette. Ouvrir l’unidose en tournant l’embout. Tirer la paupière inférieure vers le bas en regardant vers le haut et laisser tomber une goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival inférieur (entre la paupière et l’œil). Ne pas toucher les paupières ou les cils ou la surface de l'œil avec l'embout de l'unidose. Cligner plusieurs fois des yeux pour s'assurer d'une bonne diffusion de la solution sur toute la surface de l'œil.

La durée du traitement ne doit pas dépasser 10 jours.

4.3. Contre-indications

· Enfant de moins de 1 an.

· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

· A réserver aux affections mineures. Si les symptômes augmentent ou persistent plus de deux jours, consulter un médecin.

· Pour les porteurs de lentilles de contact : instiller le collyre 15 minutes avant la pose des lentilles.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesures de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés. Toutefois, en cas d’effet indésirable oculaire pouvant gêner la conduite ou l’utilisation de machines, il convient d’attendre que les symptômes régressent avant de conduire ou d’utiliser des machines.

4.8. Effets indésirables

Des réactions d’irritations oculaires telles que sensation de brûlure, hyperémie, démangeaisons, gonflements ou augmentation de la sécrétion lacrymale ont été rapportées.

Leur fréquence d’apparition n’est pas connue.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENT HOMEOPATHIQUE.

L’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Chlorure de sodium, citrate de sodium, acide citrique monohydraté, eau pour préparations injectables

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

30 mois.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Boîte en carton contenant 2 barrettes de 5 récipients unidoses de 0,4 ml en polyéthylène basse densité.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Un même récipient unidose peut être utilisé pour les deux yeux.

Ne pas conserver un récipient unidose après ouverture. Le récipient unidose doit être jeté après usage.

Pas d’exigences particulières d’élimination. Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LABORATOIRE WELEDA

9 RUE EUGENE JUNG

68330 HUNINGUE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 344 160-9 OU 34009 344 160 9 5 : Boîte de 10 unidoses (2 barrettes de 5 unidoses).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.


Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 14/06/2024

Dénomination du médicament

EUPHRASIA 3DH Weleda, collyre en solution en récipient unidose

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que Euphrasia 3 DH WELEDA, collyre en solution en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Euphrasia 3 DH WELEDA, collyre en solution en récipient unidose ?

3. Comment utiliser Euphrasia 3 DH WELEDA, collyre en solution en récipient unidose ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver Euphrasia 3 DH WELEDA, collyre en solution en récipient unidose ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE EUPHRASIA 3 DH WELEDA, COLLYRE EN SOLUTION EN RECIPIENT UNIDOSE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

EUPHRASIA 3 DH WELEDA, collyre en solution en récipient unidose est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé en cas d’irritation ou de gêne oculaire avec rougeur ou larmoiement, sensation de brûlure, d’origine allergique ou physique :

Fatigue ou surmenage oculaire : travail sur écran, jeux vidéo, télévision…

Bain en piscine ou en eau de mer

Exposition au vent, pollens, atmosphère polluée, fumée, poussière…

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER EUPHRASIA 3 DH WELEDA, COLLYRE EN SOLUTION EN RECIPIENT UNIDOSE ?

N’utilisez jamais EUPHRASIA 3 DH WELEDA, collyre en solution en récipient unidose :

· Chez l’enfant de moins d’un an

· si vous êtes allergique à EUPHRASIA ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser EUPHRASIA 3 DH WELEDA, collyre en solution en récipient unidose.

· A réserver aux affections mineures. Si les symptômes augmentent ou persistent plus de deux jours, consulter un médecin.

· Pour les porteurs de lentilles de contact : instiller le collyre 15 minutes avant la pose des lentilles.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et EUPHRASIA 3 DH WELEDA, collyre en solution en récipient unidose

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

EUPHRASIA 3 DH WELEDA, collyre en solution en récipient unidose avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesures de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés. Toutefois, en cas d’effets indésirables oculaires pouvant gêner la conduite ou l’utilisation de machines, il convient d’attendre que les symptômes régressent avant de conduire ou d’utiliser des machines.

EUPHRASIA 3 DH WELEDA, collyre en solution en récipient unidose contient :

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER EUPHRASIA 3 DH WELEDA, COLLYRE EN SOLUTION EN RECIPIENT UNIDOSE ?

Posologie

Médicament réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 1 an.

1 goutte dans chaque œil 3 fois par jour.

Mode d’administration

Voie ophtalmique.

Se laver soigneusement les mains avant chaque utilisation. Détacher un récipient unidose de la barrette. Ouvrir l’unidose en tournant l’embout. Tirer la paupière inférieure vers le bas en regardant vers le haut et laisser tomber une goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival inférieur (entre la paupière et l’œil). Ne pas toucher les paupières ou les cils ou la surface de l’œil avec l’embout de l’unidose. Clignez plusieurs fois des yeux pour s’assurer d’une bonne diffusion de la solution sur toute la surface de l’œil. Un même récipient peut être utilisé pour les deux yeux.

Utiliser le récipient unidose immédiatement après ouverture. Jeter le récipient unidose après usage.

Durée du traitement

La durée du traitement ne doit pas dépasser 10 jours.

Si vous avez utilisé plus de EUPHRASIA 3 DH WELEDA, collyre en solution en récipient unidose que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser EUPHRASIA 3 DH WELEDA, collyre en solution en récipient unidose

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre

Si vous arrêtez d’utiliser EUPHRASIA 3 DH WELEDA, collyre en solution en récipient unidose

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des réactions d’irritations oculaires telles que sensation de brûlures, œil rouge, démangeaisons, gonflement ou augmentation de la sécrétion lacrymale ont été rapportées.

Leur fréquence d’apparition n’est pas connue.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER EUPHRASIA 3 DH WELEDA, COLLYRE EN SOLUTION EN RECIPIENT UNIDOSE ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le récipient unidose.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne pas conserver un récipient unidose après ouverture.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient EUPHRASIA 3 DH WELEDA, collyre en solution en récipient unidose

· La substance active est :

Euphrasia 3 DH............................................................................................................... 0,4 ml

· Les autres composants sont :

Chlorure de sodium, citrate de sodium, acide citrique monohydraté, eau pour préparations injectables

Qu’est-ce que EUPHRASIA 3 DH WELEDA, collyre en solution en récipient unidose et contenu de l’emballage extérieur

L’emballage contient 2 barrettes de 5 récipients unidoses de 0,4 ml d’Euphrasia 3 DH WELEDA, collyre en solution

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE WELEDA

9 RUE EUGENE JUNG

68330 HUNINGUE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE WELEDA

9 RUE EUGENE JUNG

68330 HUNINGUE

Fabricant

WELEDA AG

MÖHLERSTR. 3-5

73525 SCHWÄBISCH GMÜND

GERMANY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).