Dernière mise à jour le 30/06/2025
DRILL MIEL CITRON SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'isomalt et à l'acésulfame potassique
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d’aphtes et de petites plaies de la bouche.
Ce médicament est destiné aux adultes et aux enfants de plus de 6 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Présentations
> plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 24 pastille(s)
Code CIP : 385 033-1 ou 34009 385 033 1 9
Déclaration de commercialisation : 02/11/2009
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Service médical rendu (SMR)
Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide )
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide )
ANSM - Mis à jour le : 05/02/2025
DRILL MIEL CITRON SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’acésulfame potassique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Solution de digluconate de chlorhexidine à 20 pour cent (15,97 mg).
Quantité correspondant à digluconate de chlorhexidine......................................................... 3,00 mg
Chlorhydrate de tétracaïne.................................................................................................... 0,20 mg
Pour une pastille de 2,5 g
Excipients à effet notoire : Isomalt 2476,79mg (E953), propylène glycol 10,0 mg (E1520), arômes contenant de l’alcool benzylique, alcool cinnamique, citral, citronellol, coumarine, d-limonène, eugénol, géraniol, linalol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Pastille ronde de couleur jaune.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local d'appoint antibactérien et antalgique des affections limitées à la muqueuse buccale et à l'oropharynx (en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d’aphtes et de petites plaies de la bouche).
NB : devant les signes cliniques généraux d’infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
DRILL MIEL CITRON SANS SUCRE est indiqué chez les adultes et les enfants de plus de 6 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les prises doivent être espacées au moins de 2 heures.
Adultes et adolescents de plus de 15 ans
· 1 pastille à sucer 4 fois par 24 heures.
Population pédiatrique
· Enfants de 6 à 15 ans : 1 pastille à sucer 2 à 3 fois par 24 heures.
· Enfants de moins de 6 ans : contre-indiqué (voir rubrique 4.3).
Mode d’administration
Voie buccale.
Sucer lentement la pastille sans la croquer.
· Ne pas utiliser chez l’enfant de moins de 6 ans.
· Hypersensibilité connue aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Avertissements
· Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez l’enfant de moins de 12 ans.
· Ne pas utiliser ce médicament avant ou pendant les repas ou la prise de boisson.
Risque d'allergie généralisée à la chlorhexidine, pouvant entraîner un choc anaphylactique pouvant mettre la vie en danger si des soins médicaux immédiats ne sont pas fournis. Il comprend des difficultés respiratoires, un gonflement du visage, une éruption cutanée sévère.
Si le patient développe une réaction allergique à la chlorhexidine, il doit immédiatement arrêter l'utilisation du produit et rechercher des soins médicaux appropriés (voir rubrique 4.8).
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d’autant qu’il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale, avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir devra être réévaluée.
Après la prise de ce médicament, une coloration jaune-brun de la langue peut se produire et disparaître après la fin du traitement. Une coloration des dents et du silicate ou du composite de restauration peut également se produire (voir rubrique 4.8). Cette coloration n'est pas permanente et, dans la plupart des cas, peut être largement évitée en réduisant la consommation de thé, de café et de vin rouge et par un brossage quotidien avec une brosse à dents et un dentifrice classique avant de prendre DRILL MIEL CITRON SANS SUCRE ou, dans le cas de prothèses dentaires, par un nettoyage avec un nettoyant conventionnel de prothèse (voir rubrique 4.8).
Dans les cas où un brossage normal des dents n’est pas possible, un traitement et un polissage peuvent être envisagés.
Ce médicament contient :
· de l’isomalt (E953). Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d’intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.
· 10,0 mg de propylène glycol (E1520) par pastille.
· des arômes contenant de l’alcool benzylique, alcool cinnamique, citral, citronellol, coumarine, d-limonène, eugénol, géraniol et linalol qui peuvent provoquer des réactions allergiques.
Précautions d’emploi
Ce produit contient des dérivés terpéniques comme excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène, en cas de doses excessives (voir rubrique 4.9).
Ceci doit être pris en compte en cas d’antécédents d’épilepsie ou de convulsions.
Population pédiatrique
Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé : utiliser ce médicament avec précaution chez l’enfant de moins de 12 ans.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter, compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation...) notamment avec les dérivés anioniques tels que le laurylsulphate.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de la chlorhexidine et de la tétracaïne chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects (dans les conditions normales d’utilisation) sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de DRILL MIEL CITRON SANS SUCRE pendant la grossesse.
On ne sait pas si la chlorhexidine et la tétracaïne sont excrétés dans le lait maternel.
DRILL MIEL CITRON SANS SUCRE contient des dérivés terpéniques susceptibles de passer dans le lait maternel. Un risque pour les nouveaux-nés/nourrissons ne peut être exclu.
Par mesure de précaution, DRILL MIEL CITRON SANS SUCRE ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
Fertilité
La chlorhexidine et la tétracaïne n’ont aucun effet sur la fertilité dans les études animales (voir rubrique 5.3).
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Les événements indésirables sont classés ci-dessous par classe de système d’organe MedDRA et par fréquence. Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (³1/10), fréquent (³1/100 à <1/10), peu fréquent (³1/1 000 à <1/100), rare (³1/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
|
Classes de systèmes d’organes |
Fréquence |
Effet indésirable
|
|
Affections du système immunitaire |
Indéterminée |
Choc anaphylactique, réaction anaphylactique (voir rubrique 4.4) Hypersensibilité |
|
Affections gastro-intestinales |
Indéterminée |
Coloration jaune-brun de la langue Coloration des dents y compris les obturations en silicate et en composite, réversible après l'arrêt du traitement (voir rubrique 4.4) |
|
Troubles généraux et anomalies au site d’administration |
Indéterminée |
Anesthésie temporaire de la langue et du pharynx pouvant entraîner de fausses routes avec risque d'étouffement (tétracaïne) (voir rubrique 4.4). |
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Symptômes
Les effets mentionnés ci-dessous ne sont pas attendus dans les conditions normales d’utilisation. En cas de surdosage important (très grande quantité), les effets suivants peuvent être observés :
· Avec la chlorhexidine : troubles gastro-intestinaux (douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhées), irritation locale liée à l’aspect irritant de la chlorhexidine (gorge, œsophage).
· Avec la tétracaïne : comme pour tous les anesthésiques locaux, possibilité de retentissement neurologique (nervosité, trouble visuel, convulsions ), cardiovasculaire (hypotension, bradycardie, arythmie ventriculaire) et méthémoglobinémie en cas de surconsommation.
Ce produit contient des dérivés terpéniques comme excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène et entraîner, en cas de doses excessives, des troubles neurologiques chez l'enfant, tels que des convulsions.
Traitement
Initier un traitement symptomatique.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Efficacité
La chlorhexidine est efficace contre une vaste gamme de bactéries végétatives à Gram négatif et à Gram positif, les levures, les champignons dermatophytes et les virus lipophiles. Elle est active contre un large spectre d’agents pathogènes oraux importants et est donc efficace dans le traitement de nombreuses maladies buccales et oropharyngées communes.
Mécanisme d’action
Le chlorhydrate de tétracaïne est un anesthésique local. Il agit en bloquant de manière réversible la propagation et la conduction de l’influx nerveux le long des axones. La tétracaïne stabilise la membrane nerveuse, ce qui empêche l'augmentation de la perméabilité au sodium nécessaire pour déclencher un potentiel d'action.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Voie orale
Absorption
La chlorhexidine est faiblement absorbée. De très faibles concentrations de chlorhexidine circulante sont détectées dans le sang.
Distribution
Principalement dans le foie et les reins.
Biotransformation
La chlorhexidine subit une biotransformation limitée.
Élimination
La chlorhexidine est excrétée principalement non métabolisée dans les fèces (99,5% de la dose ingérée).
Voie buccale
Absorption
Lorsqu’elle est utilisée localement, la chlorhexidine est adsorbée sur l’émail dentaire, la dentine, le cément, les muqueuses et les prothèses dentaires avec une désorption lente. La chlorhexidine reste détectable dans la salive pendant 8 à 12 heures.
Après contact avec les muqueuses, la chlorhexidine est absorbée par les structures organiques, ce qui donne lieu à un effet rémanent local et limite le passage dans la circulation systémique. Il est donc très faiblement absorbé.
Distribution
En raison de sa nature cationique, le digluconate de chlorhexidine se lie fortement à la peau, les muqueuses et les autres tissus.
TETRACAINE
Absorption
La tétracaïne est rapidement absorbée par voie orale et par la muqueuse buccale.
Distribution
La tétracaïne est modérément liée aux protéines plasmatiques (76%).
Biotransformation
La tétracaïne est métabolisée dans le foie en acide para-aminobenzoïque.
5.3. Données de sécurité préclinique
Des effets ont été observés chez l’animal uniquement à des expositions considérées comme suffisamment supérieures à l’exposition maximale observée chez l’homme, et ont peu de signification clinique.
Les études d’irritation oculaire et d'irritation cutanées primaires ont démontré que le produit n'est pas irritant.
*Composition de l’arôme miel 15061222 : substances aromatisantes naturelles, substances aromatisantes, propylène glycol (E1520), alcool benzylique, alcool cinnamique, éthanol.
**Composition de l’arôme citron PHL-134488 : préparations aromatisantes, substances naturelles aromatisantes, citral, d-limonène, éthanol, géraniol, linalol.
***Composition de l’arôme menthe poivrée 13571016 : .préparations naturelles aromatisantes, substances naturelles aromatisantes, alcool benzylique, alpha-terpinene, béta-caryophyllène, camphre, carvone, citral, coumarine, citronellol, d-limonène, estragol, eugénol, géraniol, huile essentielle de clou de girofle, huile essentielle de menthe poivrée, linalol, menthofurane, menthol, méthyleugénol, pinène, pulégone, terpinolène, terpineol.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas + 30°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
12 pastilles sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).
24 pastilles sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).
36 pastilles sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
FRANCE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 385 032-5 ou 34009 385 032 5 8 : 12 pastilles sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).
· 385 033-1 ou 34009 385 033 1 9 : 24 pastilles sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).
· 34009 303 007 5 6 : 36 pastilles sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
Date de première autorisation : 22 avril 2008
Date de dernier renouvellement : 22 avril 2013
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{JJ mois AAAA}
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.
ANSM - Mis à jour le : 05/02/2025
DRILL MIEL CITRON SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’acésulfame potassique
Chlorhexidine/Tétracaïne
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
1. Qu'est-ce que DRILL MIEL CITRON SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’acésulfame potassiqueet dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DRILL MIEL CITRON SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’acésulfame potassique ?
3. Comment prendre DRILL MIEL CITRON SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’acésulfame potassique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DRILL MIEL CITRON SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’acésulfame potassique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DRILL MIEL CITRON SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’acésulfame potassique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est indiqué en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d’aphtes et de petites plaies de la bouche.
Ce médicament est destiné aux adultes et aux enfants de plus de 6 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DRILL MIEL CITRON SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’acésulfame potassique ?
· Chez l’enfant de moins de 6 ans ;
· Si vous ou votre enfant de plus de 6 ans êtes allergique à la chlorhexidine ou à la tétracaïne (substances actives) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DRILL MIEL CITRON SANS SUCRE.
L’effet anesthésiant local de ce médicament peut provoquer une diminution de sensation dans la bouche et la gorge et peut favoriser les fausses routes (toux au cours d’un repas avec impression « d’avaler de travers ») et conduire à un étouffement lors de la déglutition des aliments.
Il est donc impératif
· d’utiliser ce médicament avec précaution chez les enfants âgés de 6 à 12 ans ;
· de ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.
Il existe un risque de survenue d’une allergie à la chlorhexidine ou à l’un des autres composants contenus dans ce produit. Certaines réactions allergiques généralisées peuvent être soudaines, graves et potentiellement mortelles en l’absence de soins médicaux immédiats (réaction anaphylactique, choc anaphylactique) au cours desquelles vous pouvez présenter une éruption de la peau (telles que urticaire, démangeaisons), un gonflement, des difficultés à respirer, une accélération du rythme cardiaque, des étourdissements, de la transpiration, une chute de la tension artérielle et/ou une perte de conscience/évanouissement. En cas de réaction allergique, arrêtez immédiatement de prendre ce médicament et consultez un médecin ou contactez le service des urgences le plus proche le plus rapidement possible.
Vous ne devez pas prendre ce médicament de façon répétée ou prolongée (plus de 5 jours) car il pourrait modifier la flore microbienne naturellement présente dans la bouche avec un risque d’entrainer une infection par des bactéries ou des champignons.
Un traitement répété ou prolongé au niveau de la bouche peut exposer à un risque de toxicité dû au passage des substances actives de DRILL MIEL CITRON SANS SUCRE dans le sang (pouvant atteindre le système nerveux central (risque de convulsions) et le système cardiovasculaire).
Si vous avez de la fièvre, des crachats jaunâtres ou une gêne à avaler de la nourriture, des lésions étendues ou des lésions qui se propagent dans la bouche, vous devez consulter votre médecin.
Si vous observez une coloration jaune-brun de la langue : ceci disparait après la fin du traitement.
Si vous observez une coloration des dents ou des matériaux de restauration des dents (comme le silicate ou le composite de plombage) : cette coloration n’est pas permanente et disparaît après l’arrêt du traitement. Elle peut être facilement évitée en réduisant la consommation de thé, de café et de vin rouge et par un brossage quotidien des dents avec une brosse à dents et un dentifrice classique avant de prendre DRILL MIEL CITRON SANS SUCRE ou, dans le cas des prothèses dentaires, par un nettoyage avec un nettoyant conventionnel de prothèse.
Dans les cas où un brossage normal des dents n'est pas possible, un traitement et un polissage peuvent être envisagés.
Prévenez votre médecin avant de prendre ce médicament si vous souffrez ou avez souffert d’épilepsie et/ou de convulsions car DRILL MIEL CITRON SANS SUCRE contient des dérivés terpéniques (contenus dans les arômes citron et menthe poivrée) pouvant abaisser le seuil épileptogène, en cas de doses excessives.
Enfants
Utilisez ce médicament avec précaution chez l’enfant de moins de 12 ans car l’effet anesthésiant du carrefour oropharyngé peut entrainer une fausse route avec un risque de provoquer un étouffement (voir rubrique 4).
Autres médicaments et DRILL MIEL CITRON SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’acésulfame potassique
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
N’utilisez pas en même temps ou successivement plusieurs médicaments contenant un antiseptique ou un dérivé anionique (notamment le laurylsulfate, substance pouvant être présente dans les produits d’hygiène comme le dentifrice).
DRILL MIEL CITRON SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’acésulfame potassique avec des aliments et boissons
Ce médicament ne doit pas être pris avant ou pendant les repas ou la prise de boisson car la tétracaïne a un effet anesthésique modéré et pourrait entrainer une fausse route avec un risque de provoquer un étouffement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter de prendre DRILL MIEL CITRON SANS SUCRE pendant la grossesse.
Allaitement
En raison de la présence de dérivés terpéniques dans DRILL MIEL CITRON SANS SUCRE pouvant passer dans le lait maternel, ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n’y a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à l’utilisation des machines avec DRILL MIEL CITRON SANS SUCRE.
DRILL MIEL CITRON SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’acésulfame potassique contient de l’isomalt (E953), du propylène glycol (E1520) et des arômes contenant des allergènes :
Ce médicament contient :
· De l’isomalt (E953). Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
· 10,0 mg de propylène glycol (E1520) par pastille.
· Des arômes contenant de l’alcool benzylique, alcool cinnamique, citral, citronellol, coumarine, d-limonène, eugénol, géraniol et linalol (allergènes) qui peuvent provoquer des réactions allergiques.
3. COMMENT PRENDRE DRILL MIEL CITRON SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’acésulfame potassique ?
Posologie
Chez les adultes et les adolescents de plus de 15 ans, la dose recommandée est de 1 pastille à sucer, à renouveler si nécessaire et sans dépasser 4 pastilles par 24 heures.
Chez les enfants de 6 à 15 ans, la dose recommandée est de 1 pastille à sucer, à renouveler si nécessaire et sans dépasser 3 pastilles à sucer par 24 heures.
DRILL MIEL CITRON SANS SUCRE ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 6 ans.
Les prises doivent être espacées au moins de 2 heures.
Mode d’administration
Voie buccale - Sucer lentement la pastille sans la croquer et à distance des repas.
Durée du traitement
· Ce médicament ne doit pas être utilisé plus de 5 jours.
· Si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours ou si vos symptômes s’aggravent ou si de la fièvre apparaît, vous devez consulter votre médecin.
Si vous avez pris plus de DRILL MIEL CITRON SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’acésulfame potassique que vous n’auriez dû
Si vous ou votre enfant avez pris plus de DRILL MIEL CITRON SANS SUCRE que vous n’auriez dû :
Lors d’un surdosage important (très grande quantité de pastilles prises), vous devez immédiatement arrêter le traitement et contacter un médecin ou vous rendre dans un service d’urgence le plus proche.
· Les effets indésirables suivants peuvent être observés avec la chlorhexidine : inconfort digestif (douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée) et irritation locale (au niveau de la gorge et de l’œsophage).
· La tétracaïne peut provoquer des troubles du système nerveux (tels que nervosité, troubles de la vision, convulsions), des troubles cardiovasculaires (chute de la tension, ralentissement ou anomalie du rythme du cœur (bradycardie, arythmie ventriculaire) et anomalie du sang dans laquelle une quantité anormale de méthémoglobine – forme d’hémoglobine – est produite (méthémoglobinémie) peuvent également apparaître.
Ce produit contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène (voir rubrique 6). En cas de prises à doses excessives, des atteintes du système nerveux comme des convulsions peuvent survenir chez les enfants.
Si vous oubliez de prendre DRILL MIEL CITRON SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’acésulfame potassique
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre DRILL MIEL CITRON SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’acésulfame potassique
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets indésirables mentionnés ci-dessous peuvent apparaître avec une fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
· Réaction allergique (hypersensibilité) y compris réaction allergique généralisée soudaine, grave et potentiellement mortelle en l'absence de soins médicaux immédiats (réaction anaphylactique, choc anaphylactique) au cours de laquelle vous pouvez présenter une éruption de la peau (telles que urticaire, démangeaisons), un gonflement, des difficultés à respirer, une accélération du rythme cardiaque, des étourdissements, de la transpiration, une chute de la tension artérielle et/ou une perte de conscience/évanouissement. Si ces effets apparaissent, vous devez arrêter immédiatement de prendre ce médicament et contacter un médecin le plus rapidement possible.
· Coloration jaune-brun de la langue.
· Coloration des dents ou des matériaux de restauration des dents (comme du silicate ou du composite de plombage). Si cette coloration survient, elle n’est pas permanente et disparaît après l’arrêt du traitement et peut être facilement évitée par un brossage quotidien des dents (voir rubrique 2).
· Diminution de sensation (anesthésie) temporaire de la langue et de la gorge (pharynx) pouvant entrainer des fausses routes (toux au cours d’un repas avec impression « d’avaler de travers ») avec un risque d’étouffement (voir rubrique 2). Cet effet est dû à la tétracaïne.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DRILL MIEL CITRON SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’acésulfame potassique ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas + 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
· Les substances actives sont :
Digluconate de chlorhexidine ..3,00 mg
Sous forme de solution de digluconate de chlorhexidine à 20 pour cent
Chlorhydrate de tétracaïne ..0,20 mg
Pour une pastille de 2,5 g
· Les autres composants sont :
Arôme miel 15061222(substances aromatisantes naturelles, substances aromatisantes, propylène glycol (E1520)*, alcool benzylique*, alcool cinnamique*, éthanol), arôme citron PHL 134488**( préparations aromatisantes, substances naturelles aromatisantes, citral*, d-limonène*, géraniol*, linalol*, éthanol), arôme menthe poivrée 13571016**(préparations naturelles aromatisantes, substances naturelles aromatisantes, alcool benzylique*, alpha-terpinene, béta-caryophyllène, camphre, carvone, citral*, coumarine*, citronellol*, d-limonène*, estragol, eugénol*, géraniol*, huile essentielle de clou de girofle, huile essentielle de menthe poivrée, linalol*, menthofurane, menthol, méthyleugénol, pinène, pulégone, terpinolène, terpineol), glycyrrhizate d’ammonium, acésulfame potassique, jaune de quinoléine (E104), colorant caramel (E150b), isomalt (E953)*.
*Voir rubrique 2 (« DRILL MIEL CITRON SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’acesulfame potassique contient : »)
**contient des dérivés terpéniques.
Pastilles rondes de couleur jaune. Boites de 12, 24 ou 36 pastilles.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
FRANCE
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
ZONE INDUSTRIELLE DE LA COUDETTE
32290 AIGNAN
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{JJ mois AAAA}
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).