Dernière mise à jour le 30/06/2025
EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant
Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin
ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.
Service médical rendu (SMR)
Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide )
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide )
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2023
EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromélaines .................................................................................................................... 900 nanokatals
Pour un comprimé enrobé gastro-résistant.
Excipients à effet notoire : lactose, saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Comprimé enrobé gastro-résistant.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des œdèmes post-traumatiques ou post-opératoires.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie:
Chez l'adulte : 3 comprimés 3 fois par jour.
Chez l'enfant de 6 à 15 ans : 1 comprimé 3 fois par jour.
Mode d'administration :
Les comprimés doivent être avalés avec un peu d'eau, sans les écraser.
· Hypersensibilité à l'un des composants.
· Enfant de moins de 6 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du lactose et du saccharose.
Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Précautions d'emploi
· Chez les patients ayant des troubles de coagulation.
· Chez les insuffisants rénaux et hépatiques.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Possibilité de réaction d'hypersensibilité nécessitant l'arrêt du traitement.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Un surdosage éventuel pourra se manifester par des troubles gastro-intestinaux.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : ENZYMOTHERAPIE A VISEE ANTIŒDEMATEUSE
(M. Système locomoteur), code ATC : M09AB03.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Plaquette thermoformée (PVC/Aluminium) de 40 ou 80 comprimés enrobés gastro-résistants.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE – TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 303 914 9 5 : 40 comprimés enrobés gastro-résistants sous plaquette thermoformée.
· 34009 303 915 5 6 : 80 comprimés enrobés gastro-résistants sous plaquettes thermoformées.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Date de première autorisation:{JJ mois AAAA}
Date de dernier renouvellement:{JJ mois AAAA}
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{JJ mois AAAA}
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2023
EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant
Bromelaines
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant ?
3. Comment prendre EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ENZYMOTHERAPIE à visée antiœdémateuse
(M. Système locomoteur) - code ATC : M09AB03
Traitement d'appoint des œdèmes consécutifs à un traumatisme ou une intervention chirurgicale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant ?
Ne prenez jamais EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant :
· si vous êtes allergique aux bromélaines ou à l'un des composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· chez l’enfant de moins de 6 ans.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant.
Faites attention avec EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant :
Précautions d'emploi
Ce médicament doit être utilisé avec précautions chez les patients ayant des problèmes rénaux, hépatiques ou chez les patients souffrant de troubles de coagulation.
En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant
Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.
EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant avec des aliments et, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.
D'une façon générale, il convient au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander l'avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant contient du lactose et du saccharose.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant ?
Posologie
La posologie quotidienne, à titre indicatif est :
Adultes : 3 comprimés 3 fois par jour.
Chez l'enfant de 6 à 15 ans : 1 comprimé 3 fois par jour.
Mode et voie d'administration
VOIE ORALE
Les comprimés doivent être avalés avec un peu d'eau sans les écraser.
Durée du traitement
Ne pas utiliser de façon prolongée sans avis médical.
Si vous avez pris plus de EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant que vous n’auriez dû
Un surdosage potentiel pourra se manifester par des troubles gastriques (vomissements, douleurs et nausées).
Si vous avez pris plus de EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant qu'il ne fallait, veuillez contacter votre médecin.
Si vous oubliez de prendre EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant
Si vous arrêtez de prendre EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
· notamment, risque d'allergie nécessitant l'arrêt du traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant
· La substance active est :
Bromélaines .....................................................................................................................900 nanokatals
Pour un comprimé enrobé gastro-résistant.
· Les autres composants sont :
Hydrogénophosphate de calcium anhydre, macrogol 4000, amidon de maïs, talc, stéarate de magnésium, lactose, acétophtalate de cellulose, phtalate de diéthyle, gomme laque, gomme arabique, bétacarotène (E160), saccharose, dioxyde de titane (E171), polysorbate 60, cire de carnauba, cire d'abeille blanche.
Qu’est-ce que EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé gastro-résistant. Boîte de 40 ou 80 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE – TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE – TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
VIA MARCONI, 28/9
20020 ARESE (MI)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA} {mois AAAA}.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).