Dernière mise à jour le 30/06/2025
VICKS EXPECTORANT GUAIFENESINE 1,33 % ADULTES MIEL, sirop
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : P1 - EXPECTORANTS, R05C.
(R : système respiratoire).
Ce médicament est préconisé chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans en cas d'affections respiratoires récentes avec difficulté d'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques).
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours
Présentations
> 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 180 ml
Code CIP : 349 568-6 ou 34009 349 568 6 7
Déclaration de commercialisation : 26/11/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Service médical rendu (SMR)
Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide )
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide )
ANSM - Mis à jour le : 19/01/2024
VICKS EXPECTORANT GUAIFENESINE 1,33 % ADULTES MIEL, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Guaïfénésine ............................................................................................................................... 1,333 g
Excipients à effet notoire : éthanol, saccharose, sodium, benzoate de sodium et propylène glycol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans
La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours).
Chez l'adulte la posologie usuelle est de 200 à 400 mg de guaïfénésine par prise (soit 1 à 2 cuillères à soupe de sirop).
Dans tous les cas, les prises seront espacées d'au moins 4 heures sans dépasser 1600 mg par jour (soit 8 cuillères mesure).
15 ml = 20 mg = 1 cuillère à soupe.
Mode d’administration
Voie orale.
Hypersensibilité à la guaïfénésine ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Le patient doit accompagner le traitement d'efforts volontaires de toux permettant l'expectoration.
L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou avec des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou fièvre la conduite à tenir devra être réévaluée par un médecin.
Ce médicament contient 5,55 g de saccharose par cuillère à soupe (15 ml). Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient 27,9 mg de sodium pour 15 ml. Cela équivaut à 1,40 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.
Ce médicament contient 15 mg de benzoate de sodium par dose.
Ce médicament contient 5,256 % de volume d'alcool (éthanol), c'est-à-dire jusqu'à 597 mg par cuillère à soupe de 15 ml, ce qui équivaut à 15 ml de bière ou 6 ml de vin par dose La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
Ce médicament contient 1650 mg de propylène glycol par dose. Une surveillance médicale est requise chez les patients souffrant d’insuffisance rénale ou de troubles de la fonction hépatique, car divers effets indésirables attribués au propylène glycol ont été rapportés tels qu’un dysfonctionnement rénal (nécrose tubulaire aiguë), une insuffisance rénale aiguë et une dysfonction hépatique.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Même si le propylène glycol n’a pas démontré de toxicité pour la reproduction ou le développement chez les animaux ou les humains, il peut atteindre le fœtus et a été observé dans le lait. En conséquence, l’administration de propylène glycol aux patientes enceintes ou allaitantes doit être considérée au cas par cas.
Il n'y a pas d'étude de tératogenèse de la guaïfénésine disponible chez l'animal.
En clinique, l'utilisation relativement répandue de la guaïfénésine n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique à ce jour.
Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.
En conséquence, par mesure de précaution en raison de la présence de guaïfénésine, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
En cas d'allaitement, l'utilisation de ce produit n'est pas recommandée.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Possibilité de troubles digestifs tels que : douleurs à l'estomac, nausées, vomissements.
Il est conseillé dans ce cas d'interrompre le traitement.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Symptômes : nausées, vomissements.
Le traitement est symptomatique avec évacuation digestive et mesures générales de secours.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : P1 - EXPECTORANTS, Code ATC : R05C.
(R : système respiratoire).
Ce médicament en modifiant les sécrétions bronchiques facilite leur évacuation par la toux.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
La guaïfénésine est rapidement absorbée et métabolisée au niveau hépatique.
Élimination
Son élimination, principalement urinaire, est pratiquement totale 24 heures après son administration par voie orale.
5.3. Données de sécurité préclinique
3 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
100 ml en flacon (verre brun de type III) muni d'un bouchon sécurité enfant (PP/PE).
120 ml en flacon (verre brun de type III) muni d'un bouchon sécurité enfant (PP/PE).
180 ml en flacon (verre brun de type III) muni d'un bouchon sécurité enfant (PP/PE).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Bien agiter avant utilisation.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
163-165 QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES-SUR-SEINE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 399 815 7 4 : 100 ml en flacon (verre brun).
· 34009 349 566 3 8 : 120 ml en flacon (verre brun).
· 34009 349 568 6 7 : 180 ml en flacon (verre brun).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.
ANSM - Mis à jour le : 19/01/2024
VICKS EXPECTORANT GUAIFENESINE 1,33 % ADULTES MIEL, sirop
Guaïfénésine
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ouvotre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
1. Qu'est-ce que VICKS EXPECTORANT GUAIFENESINE 1,33 % ADULTES MIEL, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VICKS EXPECTORANT GUAIFENESINE 1,33 % ADULTES MIEL, sirop ?
3. Comment prendre VICKS EXPECTORANT GUAIFENESINE 1,33 % ADULTES MIEL, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VICKS EXPECTORANT GUAIFENESINE 1,33 % ADULTES MIEL, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VICKS EXPECTORANT GUAIFENESINE 1,33 % ADULTES MIEL, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : P1 - EXPECTORANTS, R05C.
(R : système respiratoire).
Ce médicament est préconisé chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans en cas d'affections respiratoires récentes avec difficulté d'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques).
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VICKS EXPECTORANT GUAIFENESINE 1,33 % ADULTES MIEL, sirop ?
Ne prenez jamais VICKS EXPECTORANT GUAIFENESINE 1,33 % ADULTES MIEL, sirop :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la guaïfénésine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Chez l'enfant de moins de 15 ans.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre VICKS EXPECTORANT GUAIFENESINE 1,33 % ADULTES MIEL, sirop.
Un avis médical est nécessaire :
· en cas d'expectoration grasse et purulente (reconnaissable par des crachats jaunâtres), de fièvre,
· si vous êtes atteint d'une maladie chronique (c'est-à-dire de longue durée) des bronches ou des poumons.
La prise de ce médicament doit toujours être accompagnée d'efforts volontaires de toux permettant l'expectoration ; ne pas prendre de médicament antitussif (destiné à calmer la toux) ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par la guaïfénésine.
Durant le traitement, consultez votre médecin :
· Si une fièvre survient.
· Si votre état s'aggrave ou si vous ne constatez pas d'amélioration au bout de 5 jours de traitement.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et VICKS EXPECTORANT GUAIFENESINE 1,33 % ADULTES MIEL, sirop
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
VICKS EXPECTORANT GUAIFENESINE 1,33 % ADULTES MIEL, sirop avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
|
Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien |
D'une façon générale, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
VICKS EXPECTORANT GUAIFENESINE 1,33 % ADULTES MIEL, sirop contient éthanol, saccharose, sodium, benzoate de sodium, propylène glycol.
Ce médicament contient 5,256 % de volume d'alcool (éthanol), c'est-à-dire jusqu'à 597 mg par cuillère à soupe de 15 ml, ce qui équivaut à moins de 15 ml de bière ou 6 ml de vin par dose. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entrainer d'effet notable.
Ce médicament contient 5,55 g de saccharose par cuillère à soupe (15 ml), Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré. Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient 27,9 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par dose (15 ml). Cela équivaut à 1,40 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Ce médicament contient 15 mg de benzoate de sodium par dose.
Ce médicament contient 1650 mg de propylène glycol par dose. Si vous souffrez d’une maladie du foie ou du rein, ne prenez ce médicament que sur avis de votre médecin. Votre médecin pourra procéder à des examens complémentaires pendant que vous prenez ce médicament.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, ne prenez pas ce médicament sauf avis contraire de votre médecin. Votre médecin pourra procéder à des contrôles supplémentaires pendant que vous prenez ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE VICKS EXPECTORANT GUAIFENESINE 1,33 % ADULTES MIEL, sirop ?
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 15 ANS
N'utilisez pas ce médicament chez l'enfant de moins de 15 ans.
La dose recommandée est de 1 à 2 cuillères à soupe (15 ml), 3 à 4 fois par jour.
1 cuillère à soupe contient 15 ml de sirop (200 mg de guaïfénésine)
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Agitez bien le flacon avant d'utiliser le médicament.
Fréquence d'administration
Vous devez espacer les prises d'au moins 4 heures.
Répartissez le traitement en 3 à 4 prises sur la journée par exemple matin, midi et soir en dehors des repas.
Ne pas dépasser 2 cuillères à soupe par prise (soit 30 ml de sirop) et 8 cuillères à soupe par jour (soit 120 ml de sirop).
Durée du traitement
|
La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours) |
Ne prolongez pas le traitement au-delà de 5 jours sans avis médical : en l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prenez un avis médical.
Si vous avez pris plus de VICKS EXPECTORANT GUAIFENESINE 1,33 % ADULTES MIEL, sirop que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
En cas de surdosage accidentel, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ RAPIDEMENT VOTRE MEDECIN.
Si vous oubliez de prendre VICKS EXPECTORANT GUAIFENESINE 1,33 % ADULTES MIEL, sirop
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre VICKS EXPECTORANT GUAIFENESINE 1,33 % ADULTES MIEL, sirop
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Possibilité de troubles digestifs tels que douleurs à l'estomac, nausées, vomissements.
Il est conseillé dans ce cas d'interrompre le traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER vICKS EXPECTORANT GUAIFENESINE 1,33 % ADULTES MIEL, sirop ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient VICKS EXPECTORANT GUAIFENESINE 1,33 % ADULTES MIEL, sirop
· La substance active est :
Guaïfénésine.................................................................................................................. 1,333 g
Pour 100 ml.
· Les autres composants sont :
Benzoate de sodium, saccharose, saccharine sodique, propylèneglycol, alcool, acide citrique anhydre, citrate de sodium, lévomenthol, carmellose sodique, oxyde de polyéthylène, arôme miel gingembre (propylèneglycol, miel, alcool éthylique, acide acétique, alphatocophénol, sirop de caramel), arôme verveine (citral, huile de citronelle, lémonène, alphaterpinéol, eucalyptol), stéarate de polyoxyl 40, eau purifiée.
Ce médicament se présente sous forme de sirop.
Flacon de 100, 120 ou 180 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
163-165 QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES-SUR-SEINE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
P&G HEALTH FRANCE
18C BOULEVARD WINSTON CHURCHILL
21000 DIJON
PROCTER & GAMBLE MANUFACTURING GMBH
PROCTER & GAMBLE STR.1
64521 GROSS-GERAU, HESSEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).