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AESCULUS COMPLEXE N°103, solution buvable en gouttes - Résumé des caractéristiques du produit

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ANSM - Mis à jour le : 30/03/2012

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

AESCULUS COMPLEXE N°103, solution buvable en gouttes

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Aesculus hippocastanum TM ................................................................................................................. 3 ml

Hamamelis TM ..................................................................................................................................... 3 ml

Nux vomica 3DH ................................................................................................................................... 3 ml

Paeonia officinalis 3DH .......................................................................................................................... 3 ml

Collinsonia canadensis 3DH .................................................................................................................. 3 ml

Verbascum thapsus 2DH ....................................................................................................................... 3 ml

Boldo TM ............................................................................................................................................. 3 ml

Sulfur 4DH ........................................................................................................................................... 3 ml

Aloe 4DH ............................................................................................................................................. 3 ml

Nitricum acidum 4DH............................................................................................................................. 3 ml

pour un flacon de 30 ml

Excipients : Ethanol.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Solution buvable en gouttes.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans l’insuffisance veineuse : jambes lourdes, impatiences, varices, hémorroïdes.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

A prendre dans un peu d’eau à distance des repas, garder le médicament sous la langue avant d’avaler.

Voie sublinguale.

Réservé à l’adulte.

- Insuffisance veineuse : 30 gouttes 3 fois par jour.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

La durée de traitement de l’insuffisance veineuse ne devra pas dépasser 1 mois sauf avis médical contraire.

- Crise hémorroïdaire aigüe : 30 gouttes 6 à 8 fois par jour pendant 3 jours.

4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

· Ce médicament contient 55% de vol d’éthanol (alcool), c’est-à-dire jusqu’à 325 mg par dose, ce qui équivaut à 8,1 ml de bière, 3,3 ml de vin par dose.

· L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, et les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

· Compte tenu de la présence de la souche SULFUR dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’otite ou de sinusite ou de dermatose sans avis médical.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Éthanol, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

Boîte en carton contenant un flacon en verre jaune de 30 ml muni d’un compte gouttes.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Sans objet.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

laboratoires lehning

3 rue du Petit Marais

57640 SAINTE BARBE

FRANCE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

· 221 449-0 ou 34009 221 449 0 0 : 1 flacon en verre de 30 ml.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  Retour en haut de la page

A compléter par le titulaire.

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

A compléter par le titulaire.

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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