Résumé des caractéristiques du produit - FEUILLE DE SAULE 40 g/100 g, emplâtre

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	FEUILLE DE SAULE 40 g/100 g, emplâtre - Résumé des caractéristiques du produit

ANSM - Mis à jour le : 13/10/2011

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

FEUILLE DE SAULE 40 g/100 g, emplâtre

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Acide salicylique ................................................................................................................................ 40,0 g

Pour 100 g d'emplâtre.

Excipients: lanoline (graisse de laine), latex (caoutchouc).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Emplâtre.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement local d'appoint des cors, durillons et œil-de-perdrix.

4.2. Posologie et mode d'administration

Chaque soir, effectuer l'application d'un emplâtre après la toilette du pied pendant 3 à 5 jours.

4.3. Contre-indications

Allergie à un des composants.

Cors infectés.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

L'utilisation des coricides doit faire l'objet de beaucoup de prudence chez les artéritiques, les diabétiques et les sujets atteints de neuropathies.

Ce produit est caustique. Ne pas déborder en dehors de la zone à traiter.

Arrêter l'application en cas de survenue de douleurs.

Ce médicament contient de la lanoline (graisse de laine) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: eczéma).

Cette spécialité contient du latex (caoutchouc) qui peut causer, chez les personnes allergiques au latex, des réactions allergiques graves.

Précaution d'emploi

En cas d'échec du traitement, la conduite à tenir doit être réévaluée, il peut être utile de rechercher la cause et de la traiter en conséquence (mesures orthopédiques de correction de l'appui, modification du chaussage).

Ne pas utiliser sur les muqueuses.

Ne pas déborder sur la peau saine.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Irritation de la peau en cas d'application sur la peau saine.

4.9. Surdosage

Risque de brûlures en cas de superposition de plusieurs emplâtres adhésifs.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique: KERATOLYTIQUE

(Dermatologie)

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique

Les données non cliniques issues des études toxicologiques en administration répétée, irritation cutanée aiguë et pouvoir sensibilisant, ont permis de conclure que le produit ne devrait pas présenter de risque d'intolérance cutanée majeure ni de risque de sensibilisation cutanée dans les conditions normales et raisonnablement prévisibles d'emploi, en dehors de réactions individuelles, le produit ne devant pas être appliqué ni sur la peau saine ni sur une muqueuse.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Dammar Kauri, graisse de laine (lanoline), cire d'abeille jaune, caoutchouc (latex), colophane, chlorophylle cuivrique (E141).

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

5 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

L'emplâtre (60 mm x 55 mm) est déposé sur un tissu de coton orange et protégé par une mousseline blanche.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation