Dernière mise à jour le 30/06/2025
ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique : ACIDE FOLIQUE – ANTIANEMIQUE (B. Sang et organes hématopoïétiques)
Ce médicament est une vitamine du groupe B indiqué dans :
· la prévention des anomalies embryonnaires de fermeture du tube neural chez les femmes sans antécédent particulier et qui désirent concevoir.
· carences en acide folique.
Présentations
> 3 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
Code CIP : 358 458-5 ou 34009 358 458 5 6
Déclaration de commercialisation : 17/01/2002
Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix hors honoraire de dispensation : 2,87 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 3,89 €
- Taux de remboursement :65%
> plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
Code CIP : 34009 301 261 0 3
Déclaration de commercialisation : 05/03/2019
Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix hors honoraire de dispensation : 6,20 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 7,22 €
- Taux de remboursement :65%
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 20/03/2019 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par ACIDE FOLIQUE CCD 5 mg est important dans les indications de l’AMM. |
| Important | Avis du 07/02/2018 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé reste important dans les indications de l’AMM. |
| Important | Avis du 07/02/2018 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé est important dans les indications de l’AMM |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| V (Inexistant) | Avis du 07/02/2018 | Inscription (CT) | Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite. |
| V (Inexistant) | Avis du 15/12/2010 | Inscription (CT) | Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V). |
ANSM - Mis à jour le : 03/05/2022
ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Comprimé jaune.
4.1. Indications thérapeutiques
· Carence en acide folique.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie journalière est de 1 comprimé par jour.
Pour être efficace, la prévention doit être entreprise 4 semaines avant la conception et se poursuivre 8 semaines après celle-ci.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi
+ Phénobarbital, phénytoïne, primidone
Diminution des concentrations plasmatiques des anticonvulsivants inducteurs enzymatiques, par augmentation de leur métabolisme hépatique dont les folates représentent un des cofacteurs.
Surveillance clinique, éventuellement des taux plasmatiques et adaptation, s'il y a lieu, de la posologie de l'antiépileptique pendant la supplémentation folique et après son arrêt.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
· Très rares cas de réactions allergiques cutanées.
· Possibilité de troubles gastro-intestinaux.
· Des réactions anaphylactiques telles que : urticaires, angioedèmes ont été rapportées avec une fréquence indéterminée
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.
Un apport excessif d'acide folique est suivi d'une augmentation de l'élimination urinaire.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : ACIDE FOLIQUE-ANTIANEMIQUE, code ATC : B03BB01
(B. Sang et organes hématopoïétiques).
L'acide folique est une vitamine du groupe B. Les métabolites actifs servent de coenzymes à de nombreuses réactions enzymatiques intervenant dans la synthèse des purines, le métabolisme des acides aminés.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
L'acide folique est rapidement absorbé (5 à 20 minutes), le pic sérique est observé 1 à 2 heures après l'absorption.
Distribution
Il diffuse dans tous les tissus et les liquides de l'organisme, il se concentre dans le LCR et est stocké dans le foie. Le taux sérique moyen est de 5 à 12 ng/ml.
Élimination
Elle est urinaire et fécale.
5.3. Données de sécurité préclinique
3 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver dans le conditionnement primaire d'origine, à l'abri de la lumière.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
10 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium). Boîte de 3.
90 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).
200 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).
500 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).
750 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).
1000 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Sans objet.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
36 RUE BRUNEL
75017 PARIS
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 358 458 5 6 : 30 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).
· 34009 301 261 0 3 : 90 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).
· 34009 576 386 6 5 : 200 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).
· 34009 565 123 9 3 : 500 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).
· 34009 565 124 5 4 : 750 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).
· 34009 565 125 1 5 : 1000 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.
ANSM - Mis à jour le : 03/05/2022
ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé
Acide folique
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé ?
3. Comment prendre ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE ACIDE FOLIQUE CDD 0,4 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ACIDE FOLIQUE – ANTIANEMIQUE (B. Sang et organes hématopoïétiques)
Ce médicament est une vitamine du groupe B indiqué dans :
· la prévention des anomalies embryonnaires de fermeture du tube neural chez les femmes sans antécédent particulier et qui désirent concevoir.
· carences en acide folique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé?
Ne prenez jamais ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’acide folique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé ?
Posologie
La dose recommandée est de 1 comprimé par jour.
Pour être efficace, la prévention doit être entreprise 4 semaines avant la conception et se poursuivre 8 semaines après celle-ci.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de cette notice ou de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Mode d’administration
Voie orale.
Si vous avez pris plus de ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
· Très rares cas de réactions allergiques cutanées.
· Possibilité de troubles gastro-intestinaux.
· Des réactions anaphylactiques telles que : urticaires, angioedème ont été rapportées avec une fréquence indéterminée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver dans le conditionnement primaire d’origine, à l’abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé
· La substance active est :
Acide folique ..................................................................................................................................0,4 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont : cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, trisilicate de magnésium, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
Qu’est-ce que ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprime et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé.
Boîte de 30, 90, 200, 500, 750 ou 1000 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
36 RUE BRUNEL
75017 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
36 RUE BRUNEL
75017 PARIS
CHEMIN DE NUISEMENT
LIEU-DIT LES 150 ARPENTS
28500 VERNOUILLET
ou
LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES RODAEL
1 ROUTE DE SOCX
ZAC DU BIERENDYCK ET DE LA CROIX ROUGE
59380 BIERNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).