Dernière mise à jour le 30/06/2025
PHOSPHALUGEL, suspension buvable en flacon
Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin
ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique : ANTIACIDE - code ATC : A02 AB03
Ce médicament est un antiacide. Il diminue l’acidité de l’estomac.
Ce médicament est préconisé dans les douleurs, brûlures, aigreurs de l’estomac ou de l’œsophage.
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Faible | Avis du 25/10/2017 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par PHOSPHALUGEL, suspension buvable reste faible dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide )
ANSM - Mis à jour le : 14/10/2020
PHOSPHALUGEL, suspension buvable en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gel de phosphate d’aluminium colloïdal à 20 %.................................................................... 61,900 g
Pour 100 g de suspension buvable
Excipient à effet notoire : sorbitol ; chaque cuillère à soupe contient 3,5 g de sorbitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
4.2. Posologie et mode d'administration
1 à 2 cuillerées à soupe, 2 à 3 fois par jour après les repas ou au moment des douleurs.
Mode d’administration
Voie orale.
· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient 3,5 g de sorbitol par cuillère à soupe. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre/recevoir ce médicament.
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament peut causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger.
Précautions d’emploi
PHOSPHALUGEL n’est pas indiqué dans l’insuffisance rénale chronique avancée car le phosphate d’aluminium n’est pas hypophosphorémiant.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi
Les antiacides en général interagissent avec certains autres médicaments absorbés par voie orale.
On constate une diminution de l’absorption digestive des médicaments administrés simultanément tels que : Furosémide, Bumétanide, Fluoroquinolones (Ciprofloxacine, norfloxacine, ofloxacine, péfloxacine).
Par mesure de précaution, il convient de prendre les antiacides à distance des autres médicaments (par exemple 2 heures).
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Il est recommandé de limiter la dose journalière et si possible, la durée du traitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Constipation occasionnelle surtout chez les malades alités et/ou âgés. Dans ce cas, un apport hydrique est recommandé.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
De fortes doses d’aluminium peuvent entrainer une constipation voire une occlusion intestinale.
Les effets d’un éventuel surdosage sont d’autant plus à craindre chez les insuffisants rénaux.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : ANTIACIDE, code ATC : A02 AB03.
Etude in vitro d’une dose unitaire selon la méthode Vatier :
1°) Capacité totale anti-acide (titration à PH 1), 38,8 mmoles d’ions H+.
2°) Mécanisme d’action :
- pouvoir neutralisant (élévation du pH) : 10 %
- pouvoir tampon (maintien autour d’un pH fixe) : 90 % à pH 1,6
3°) Capacité théorique de protection :
- de pH 1 à pH 2 : 15,8 mmoles d’ions H+ par dose unitaire
- de pH 1 à pH 3 : 36,5 mmoles d’ions H+ par dose unitaire
4°) Vitesse théorique de libération du pouvoir antiacide : 80 à 100 % à 30 mn.
PHOSPHALUGEL est transparent aux rayons X.
Le phosphate d’aluminium est insoluble dans l’eau. Il ne capte pas les phosphates alimentaires et n’entraîne donc pas de risque de déplétion phosphorée.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
*Composition de l’arôme orange : Alcoolats d’essence d’oranges amères, alcoolature d’essence d’oranges amères, huiles essentielles déterpénées d’orange douce, huiles essentielles déterpénées d’orange bigarade, alcool éthylique.
3 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Suspension buvable en flacon (verre) de 250 g.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
26 QUAI CHARLES PASQUA
92300 LEVALLOIS PERRET
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 324 626 2 9 : 250 g en flacon (verre)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.
ANSM - Mis à jour le : 14/10/2020
PHOSPHALUGEL, suspension buvable en flacon
Phosphate d’aluminium
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que PHOSPHALUGEL, suspension buvable en flacon et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PHOSPHALUGEL, suspension buvable en flacon ?
3. Comment prendre PHOSPHALUGEL, suspension buvable en flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PHOSPHALUGEL, suspension buvable en flacon ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PHOSPHALUGEL, suspension buvable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIACIDE - code ATC : A02 AB03
Ce médicament est un antiacide. Il diminue l’acidité de l’estomac.
Ce médicament est préconisé dans les douleurs, brûlures, aigreurs de l’estomac ou de l’œsophage.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PHOSPHALUGEL, suspension buvable en flacon ?
Ne prenez jamais PHOSPHALUGEL, suspension buvable en flacon :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· troubles rénaux graves.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PHOSPHALUGEL, suspension buvable en flacon.
Faites attention avec PHOSPHALUGEL, suspension buvable en flacon :
Mise en garde
Ce médicament contient 3,5 g de sorbitol par cuillère à soupe, et peut causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger (diarrhée). Valeur calorique : 2,6 kcal/g de sorbitol.
Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous ne preniez ou ne receviez ce médicament.
Si les troubles ne disparaissent pas en 7 jours il convient de consulter votre médecin.
Si les douleurs sont associées à une fièvre, à des vomissements, il convient de consulter immédiatement votre médecin.
Précautions d’emploi
Les antiacides peuvent DIMINUER l’effet de nombreux autres médicaments. Il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.
Par précaution, il convient de ne pas prendre au même moment l’antiacide et un autre médicament. Cet autre médicament pourra être pris à distance de l’antiacide (par exemple 2 heures avant).
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et PHOSPHALUGEL, suspension buvable en flacon
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
PHOSPHALUGEL, suspension buvable en flacon avec des aliments et boissons
Grossesse et allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l’allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
PHOSPHALUGEL, suspension buvable en flacon contient du sorbitol.
3. COMMENT PRENDRE PHOSPHALUGEL, suspension buvable en flacon ?
Posologie et mode d’administration
Le médicament doit être pris au moment des douleurs ou selon l’ordonnance de votre médecin, en général, 1 à 2 cuillères à soupe par prise, 2 à 3 fois par jour.
Voie orale.
Durée du traitement
Il est habituellement inutile de dépasser 6 cuillères à soupe par jour, si celles-ci ne suffisent pas à vous calmer, consulter votre médecin.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si vous avez pris plus de PHOSPHALUGEL, suspension buvable en flacon que vous n’auriez dû :
Une utilisation excessive peut entrainer une constipation voire une occlusion intestinale. Les effets d’un éventuel surdosage sont d’autant plus à craindre chez les insuffisants rénaux.
Si vous avez pris plus de PHOSPHALUGEL, suspension buvable en flacon qu’il ne fallait, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre PHOSPHALUGEL, suspension buvable en flacon
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre PHOSPHALUGEL, suspension buvable en flacon
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
· constipation
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PHOSPHALUGEL, suspension buvable en flacon ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PHOSPHALUGEL, suspension buvable en flacon
· La substance active est :
Gel de phosphate d’aluminium colloïdal à 20 %.............................................................. 61,900 g
Pour 100 g de suspension buvable.
· Les autres composants sont :
Sulfate de calcium dihydraté, pectine, agar-agar 800, arôme d’orange*, sorbate de potassium, sirop de sorbitol non cristallisable à 70 %, eau purifiée.
*Composition de l’arôme orange : Alcoolats d’essence d’oranges amères, alcoolature d’essence d’oranges amères, huiles essentielles déterpénées d’orange douce, huiles essentielles déterpénées d’orange bigarade, alcool éthylique.
Qu’est-ce que PHOSPHALUGEL, suspension buvable en flacon et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de suspension buvable en flacon ; flacon de 250 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
26 quai Charles PASQUA
92300 LEVALLOIS PERRET
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ASTELLAS PHARMA
26 quai Charles PASQUA
92300 LEVALLOIS PERRET
ZA EST N°1
60190 ESTREES-SAINT-DENIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).