ANSM - Mis à jour le : 19/11/2021

Dénomination du médicament

ACIDE FUSIDIQUE BGR 2 %, crème

Acide fusidique

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ACIDE FUSIDIQUE BGR 2%, crème et dans quel cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ACIDE FUSIDIQUE BGR 2%, crème ?

3. Comment utiliser ACIDE FUSIDIQUE BGR 2%, crème ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ACIDE FUSIDIQUE BGR 2%, crème ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ACIDE FUSIDIQUE BGR 2%, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique : ANTIBIOTHERAPIE LOCALE, code ATC : D06AX01.

Ce médicament, dont la substance active est l’acide fusidique, est un antibiotique.

Ce médicament est préconisé dans le traitement des infections de la peau provoquées par une bactérie appartenant à la famille des staphylocoques ou des streptocoques.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ACIDE FUSIDIQUE BGR 2%, crème ?  

N’utilisez jamais ACIDE FUSIDIQUE BGR 2%, crème :

· si vous êtes allergique à l’acide fusidique ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ACIDE FUSIDIQUE BGR 2%, crème.

Ce médicament doit être utilisé avec précaution en cas d’application près de l’œil.

Autres médicaments et ACIDE FUSIDIQUE BGR 2%, crème

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

ACIDE FUSIDIQUE BGR 2%, crème avec des aliments et des boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

Si vous allaitez, n’appliquez pas ce médicament sur le sein.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

ACIDE FUSIDIQUE BGR n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

ACIDE FUSIDIQUE BGR 2%, crème contient du butylhydroxyanisole (E320), de l'alcool cétylique et du sorbate de potassium.

Ce médicament contient du butylhydroxyanisole (E320) qui peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.

Ce médicament contient de l’alcool cétylique et du sorbate de potassium qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).

3. COMMENT UTILISER ACIDE FUSIDIQUE BGR 2%, crème ?  

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

Posologie

Applications locales avec ou sans pansement, une ou deux fois par jour, après nettoyage de la zone infectée.

Evitez l'application en couche épaisse.

Durée du traitement

A titre indicatif, le traitement est limité à une semaine.

Si vous avez utilisé plus de ACIDE FUSIDIQUE BGR 2%, crème que vous n’auriez dû

La survenue d'un surdosage est peu probable.

Si vous avez utilisé plus d’ACIDE FUSIDIQUE BGR que vous n'auriez dû, veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser ACIDE FUSIDIQUE BGR 2%, crème :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser ACIDE FUSIDIQUE BGR 2%, crème :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables peu fréquents pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100 :

· réactions cutanées locales (y compris dermatite de contact, eczéma)

· éruption cutanée (rash)

· démangeaison (prurit), rougeur de la peau (érythème)

· douleur au site d'application (y compris sensation de brûlure cutanée), irritation au site d'application

Effets indésirables rares, pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000 :

· réaction allergique

· conjonctivite

· gonflement du cou et du visage

· urticaire

· cloque (phlyctène)

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ACIDE FUSIDIQUE BGR 2%, crème ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

A conserver pendant 6 mois après l’ouverture du tube.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient ACIDE FUSIDIQUE BGR 2%, crème  

· La substance active est :

Acide fusidique.......................................................................................................................... 2 g

Pour 100 g de crème.

· Les autres composants sont : butylhydroxyanisole (E320), alcool cétylique, glycérol, huile de paraffine, polysorbate 60, sorbate de potassium, eau purifiée, vaseline blanche, acide chlorhydrique (pour ajustement du pH).

Qu’est-ce que ACIDE FUSIDIQUE BGR 2%, crème et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous la forme de crème blanche, homogène en tube de 10 g, 15 g ou 30 g.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

TOPIQUAL

6 RUE DE SOLFERINO

78000 VERSAILLES

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

BIOGARAN

15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Fabricant  

LABORATOIRES CHEMINEAU

93 ROUTE DE MONNAIE

37210 VOUVRAY

OU

KYMOS S.L.

RONDA DE CAN FATJO, 7B (PARQUE TECNOLOGICO DEL VALLES)

CERDANYOLA DEL VALLES

08290 BARCELONE

Espagne

OU

Misom Labs Ltd.

Malta Life Sciences Park

LS2.01.06, Industrial Estate

San Gwann, SGN 3000

Malte

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

CONSEILS/EDUCATION SANITAIRE

QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.

Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :

· la dose à prendre,

· les moments de prise,

· et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :

1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.

2- Respectez strictement votre ordonnance.

3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.

4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.

5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.