ANSM - Mis à jour le : 24/04/2018

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

AVENOC, pommade

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Paeonia officinalis TM.............................................................................................................................. 0,01g

Adrenalinum 3DH..................................................................................................................................... 0,05g

Ratanhia 3CH........................................................................................................................................... 0,01g

Aesculus hippocastanum 3CH ................................................................................................................. 0,01g

Hamamelis virginiana 1DH........................................................................................................................ 0,01g

Pour 100 g

Excipients à effet notoire : graisse de laine (lanoline).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Pommade.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des hémorroïdes.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Appliquer la pommade en couche mince 3 à 4 fois par jour, après toilette locale.

La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine.

Mode d’administration

Voie rectale.

En cas de douleurs internes, l’application intra-rectale est possible grâce à la canule amovible.

4.3. Contre-indications  

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Si les symptômes ne cèdent pas rapidement ou s’aggravent, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.

Ce médicament contient de la graisse de laine (lanoline) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation d’AVENOC, pommade, pendant la grossesse.

AVENOC, pommade peut être utilisé chez la femme allaitante.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage  

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Graisse de laine (lanoline), vaseline, éthanol à 70 % V/V.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

5 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  

Pas de précaution particulière de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

30 g en tube (aluminium) recouvert intérieurement d’un vernis époxyphénolique avec canule (polyethylène basse densité) amovible.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

34009 301 315 8 9 : 1 tube de 30 g.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

A compléter ultérieurement par le titulaire.

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

A compléter ultérieurement par le titulaire.

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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