ANSM - Mis à jour le : 27/09/2023

Dénomination du médicament

QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Quinapril/Hydrochlorothiazide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique : quinapril et diurétiques - code ATC : C09BA06.

Les comprimés pelliculés de QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB contiennent deux substances actives qui s'appellent (i) le quinapril et (ii) l'hydrochlorothiazide. Ces deux substances actives diminuent la tension artérielle.

(i) Le quinapril appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d’ « inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) ». Le quinapril aide les vaisseaux sanguins à se relaxer, en abaissant ainsi la tension artérielle.

(ii) L'hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments appelés « diurétiques thiazidiques » (qu'on appelle aussi des « diurétiques »). L'hydrochlorothiazide inhibe la capacité des reins à retenir les fluides, ce qui entraîne une diminution de la tension artérielle.

QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB est utilisé pour traiter une tension artérielle élevée chez des patients qui prennent déjà (i) du quinapril et (ii) de l'hydrochlorothiazide sous forme de comprimés séparés, et qui pourraient tirer un bénéfice de la prise d'un seul comprimé contenant les deux substances.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?  

Ne prenez jamais QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé :

· si vous êtes allergique :

o au chlorhydrate de quinapril ;

o à tout autre IEC ;

o à l'hydrochlorothiazide ;

o à des médicaments contenant des sulfamides ;

o à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;

· si vous avez développé des réactions allergiques sévères après un traitement antérieur par un IEC. Ces réactions induisent un gonflement du visage, des mains ou des pieds, des lèvres, de la langue ou de la gorge - ce qui peut causer un essoufflement ou des difficultés pour avaler (œdème de Quincke) ;

· si vous souffrez d'un gonflement héréditaire ou inexpliqué de la peau (angiœdème) ;

· si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques sévères ;

· si vous avez une sténose aortique (rétrécissement des vaisseaux sanguins du cœur) ;

· si vous êtes enceinte de plus de trois mois (il est préférable en début de grossesse d’éviter de prendre QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB – voir la rubrique « Grossesse ») ;

· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votre pression artérielle ;

· si vous avez pris ou prenez actuellement l’association sacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour traiter un type d’insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l’adulte, car le risque d’angiœdème (gonflement rapide sous la peau dans une région telle que la gorge) est accru ;

· si vous prenez l’un des médicaments qui suivent, le risque d’angiœdème peut être accru :

o le racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée ;

o des médicaments utilisés pour prévenir le rejet d’un organe transplanté et pour traiter le cancer (par exemple temsirolimus, sirolimus, évérolimus) ;

o la vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé :

· si vous avez des problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux ;

· si vous avez perdu beaucoup de sels ou de liquides corporels (si vous avez souffert de vomissements, de diarrhées, transpiré plus que d'habitude, suivi un régime pauvre en sel, pris des diurétiques (médicaments qui vous font uriner) pendant une période prolongée, ou subi une dialyse) ;

· si vous souffrez d'allergies ou d'asthme ;

· si vous allez suivre un traitement pour diminuer votre allergie aux piqûres d'abeilles ou de guêpes (désensibilisation) ;

· si vous avez une obstruction de l’écoulement du sang provenant du cœur ;

· si vous avez une maladie du collagène, telle que la sclérodermie ou un lupus érythémateux disséminé ;

· si vous allez bientôt subir un traitement qui s'appelle l'aphérèse LDL pour éliminer le cholestérol ;

· si vous souffrez de diabète ou de goutte ;

· si vous êtes en âge de procréer, demandez conseil à votre médecin concernant une contraception adéquate ;

· si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter ;

· si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :

o un « antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA-II) (aussi connu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète ;

o de l’aliskiren ;

· votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par exemple du potassium) dans votre sang ;

· si vous prenez l’un des médicaments suivants, le risque d’angiœdème (gonflement rapide sous la peau dans des zones telles que la gorge) est augmenté :

o sirolimus, évérolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR (utilisés pour éviter le rejet des organes greffés) ;

· si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésion cutanée inattendue pendant le traitement. Le traitement par l'hydrochlorothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortes doses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous prenez QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB ;

· si vous avez eu des problèmes respiratoires ou pulmonaires (notamment une inflammation ou un liquide dans les poumons) à la suite d’une prise d’hydrochlorothiazide dans le passé. Si vous développez un essoufflement sévère ou des difficultés à respirer après avoir pris QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB, consultez immédiatement un médecin.

Voir aussi les informations dans la rubrique : « Ne prenez jamais QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ».

Contactez immédiatement votre médecin si présentez une diminution de la vision ou une douleur oculaire. Ces dernières pourraient être des symptômes d’une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) ou d’une augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil et pourraient se produire dans un délai de quelques heures à quelques semaines après la prise de QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB. En l'absence de traitement, cela peut conduire à une perte de vision permanente. Si vous avez déjà eu une allergie à la pénicilline ou aux sulfamides, vous pouvez avoir un risque plus élevé de développer ces symptômes.

Vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse. QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB n’est pas recommandé au cours des premiers mois de la grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de trois mois, car ce médicament peut causer de graves préjudices à votre bébé s’il est utilisé à ce stade de la grossesse (voir rubrique « Grossesse »).

Au début du traitement, des examens médicaux plus fréquents pourront être nécessaires. Votre médecin décidera à quelle fréquence vous devez subir ces examens médicaux. Vous ne devez pas manquer ces rendez-vous, même si vous vous sentez bien.

Si votre tension artérielle diminue excessivement et si vous avez l'impression que vous allez vous évanouir, vous devez vous allonger. Vous aurez peut-être besoin d'une assistance médicale.

Autres médicaments et QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

L'effet de QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB peut être influencé par, ou peut influencer, les médicaments suivants :

· autres médicaments utilisés pour diminuer la tension artérielle ;

· diurétiques (médicaments qui vous font uriner) ;

· des suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), des diurétiques épargneurs de potassium et d’autres médicaments qui peuvent augmenter la quantité de potassium dans le sang (par exemple le triméthoprime et le cotrimoxazole pour traiter des infections causées par des bactéries ; la ciclosporine, un médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejet d’un organe transplanté ; et l’héparine, un médicament utilisé pour fluidifier le sang afin d’éviter la formation de caillots) ;

· lithium, utilisé pour des troubles mentaux ;

· agents qui ont un effet sédatif ; ceux-ci comprennent les boissons alcoolisées et les somnifères ;

· médicaments anti-inflammatoires comme l'hydrocortisone, la prednisolone, l'ACTH ;

· médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (par exemple l'aspirine ou l'ibuprofène) ;

· insuline ou médicaments pris pour contrôler le niveau de sucre dans le sang chez les diabétiques ;

· antiacides (médicaments utilisés pour l'indigestion) ;

· médicaments utilisés pendant des interventions chirurgicales pour relaxer les muscles (par exemple la tubocurarine) ;

· procaïnamide et digoxine, utilisées pour traiter les problèmes cardiaques ;

· allopurinol, utilisé pour traiter la goutte ;

· ciclosporine et autres médicaments utilisés pour supprimer la réponse immunitaire de l'organisme ;

· médicaments utilisés dans les traitements du cancer ;

· tétracycline, un antibiotique ;

· médicaments qui sont souvent utilisés pour éviter un rejet des organes greffés (sirolimus, évérolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR). Voir rubrique « Avertissements et précautions ».

Chirurgie

Avertissez le personnel médical que vous prenez QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB. C'est important si vous allez à l'hôpital pour une opération, car votre anesthésiste aura besoin de le savoir.

Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d’autres précautions :

· si vous prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA-II) ou de l’aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20 mg/12,5mg, comprimé pelliculé » et « Avertissements et précautions »).

QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et de l’alcool

QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB peut être pris pendant ou entre les repas.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demander conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Informez votre médecin si vous pensez être (ou pourriez tomber) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d’arrêter de prendre QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB, avant d’être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte et il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB. QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB n’est pas recommandé au cours de la grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cala pourrait nuire gravement à votre bébé si vous l’utilisez après le troisième mois de grossesse.

Allaitement

Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point de commencer à allaiter. QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB n’est pas recommandé chez la femme qui allaite.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les comprimés peuvent causer des étourdissements. Vous devez donc faire preuve de prudence quand vous conduisez ou quand vous utilisez des machines.

QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé contient du lactose

QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB contient du lactose (un certain type de sucre). Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?  

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Prenez le comprimé avec un grand verre d'eau. Les comprimés peuvent être pris avec ou sans nourriture, le matin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose habituelle est :

Adultes

La dose initiale est d'un comprimé le matin. Votre médecin pourra augmenter la dose s'il estime qu’elle n'est pas suffisante.

Insuffisance rénale

L'utilisation de QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB est à éviter si vous souffrez d’insuffisance rénale sévère.

Le médecin pourra prescrire une dose plus faible aux patients souffrant d’insuffisance rénale.

Personnes âgées

Si vous êtes une personne âgée, vous devez utiliser QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB avec prudence. Votre médecin vous prescrira la dose efficace la plus faible.

Enfants et adolescents (moins de 18 ans)

QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents.

Si vous avez pris plus de QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Contactez immédiatement votre médecin ou le service des urgences le plus proche. Emportez avec vous l'emballage extérieur et tous les comprimés restants. Les signes et symptômes d'un surdosage avec le quinapril/hydrochlorothiazide comprennent : vertiges et évanouissements liés à une diminution de la tension artérielle.

Si vous oubliez de prendre QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Si vous avez oublié une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez, sauf si l'heure de la dose suivante est proche. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

N'arrêtez pas de prendre QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB sans l’avis de votre médecin, même si vous vous sentez mieux.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous souffrez d'un des symptômes suivants, arrêtez de prendre QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB et contactez votre médecin ou rendez-vous au service des urgences le plus proche :

· symptômes d'une réaction allergique (hypersensibilité) (œdème de Quincke), tels que :

o gonflement de la peau, du visage et des lèvres ou du larynx ;

o gonflement de la langue et de la gorge entraînant des difficultés pour respirer ou pour avaler ;

Si vous êtes noir, vous présentez un risque plus élevé d’angiœdème ;

· douleur abdominale sévère vous rendant malade (angiœdème intestinal) ;

· crise cardiaque (infarctus du myocarde), les symptômes peuvent inclure douleur dans la poitrine, sensation d'oppression dans la poitrine, essoufflement ou difficultés pour respirer ;

· faiblesse des bras, des jambes ou des problèmes d’élocution qui peuvent être les symptômes d'un accident vasculaire cérébral ;

· éruption généralisée intense, comprenant urticaire, démangeaisons sévères, formation d’ampoules, desquamation et gonflement de la peau, inflammation des muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson).

Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :

· fatigue, troubles du sommeil (insomnie), somnolence ;

· sensation de faiblesse (asthénie) ;

· vertiges ;

· toux, bronchite ;

· infections du nez ou de la gorge (infections des voies respiratoires supérieures, pharyngite), écoulement nasal, démangeaisons nasales (rhinite) ;

· nausées, vomissements, diarrhée, indigestion (dyspepsie) ;

· maux de tête ;

· douleurs abdominales, douleurs dorsales, douleurs musculaires (myalgies) ;

· concentration sanguine anormalement élevée d'acide urique (hyperuricémie) ;

· concentration anormalement élevée de potassium dans le sang (hyperkaliémie) ;

· augmentation du taux de créatinine et d'urée dans le sang (qui sont des indicateurs de la fonction rénale) ;

· taux élevé d'acide urique dans le sang causant un gonflement et des douleurs articulaires (goutte) ;

· accélération du rythme cardiaque (tachycardie), perception du battement de cœur au niveau de la poitrine (palpitations) ;

· relâchement des vaisseaux sanguins (vasodilatation) ;

· diminution des concentrations de sodium dans le sang.

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

· altération de la tolérance au glucose ;

· tension artérielle faible (hypotension) ;

· nervosité ;

· évanouissement (syncope), sensation de vertige ou « d’une tête qui tourne » ;

· mini attaque cérébrale (saignement temporaire ou blocage des vaisseaux sanguins dans le cerveau) ;

· quantité excessive de gaz (flatulences), altération du goût (dysgueusie) ;

· sécheresse de la bouche ;

· transpiration excessive (hyperhidrose) ;

· perte de cheveux (alopécie) ;

· dysfonction érectile ;

· infection virale, infection des voies urinaires ;

· inflammation des sinus (sinusite) ;

· fièvre (pyrexie) ;

· confusion ;

· dépression ;

· œil paresseux (amblyopie) ;

· bourdonnements dans les oreilles (acouphènes) ;

· essoufflement (dyspnée) ;

· sécheresse de la gorge ;

· douleurs dans les articulations (arthralgie) ;

· insuffisance rénale ;

· présence d'un excès de protéines sériques dans les urines (protéinurie).

Rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

· inflammation des poumons pouvant entraîner un essoufflement, une toux et une hausse de la température (pneumonie éosinophile) ;

· troubles de l'équilibre ;

· troubles cutanés pouvant être associés à de la fièvre, une inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite), des douleurs musculaires (myalgies), des douleurs articulaires/inflammation (arthralgie/arthrite), des troubles inflammatoires cutanés (dermatite psoriasiforme) et des modifications de plusieurs valeurs biologiques ;

· constipation ;

· inflammation de la langue (glossite).

Très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :

· vision floue de nature temporaire ;

· diminution des mouvements de l'intestin (iléus) ;

· détresse respiratoire aiguë (les signes comprennent un essoufflement sévère, de la fièvre, une faiblesse et une confusion).

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· affection allergique qui provoque des douleurs articulaires, des éruptions cutanées et de la fièvre (lupus érythémateux disséminé) ;

· inflammation des tissus corporels (sérosite) ;

· augmentation anormale du nombre d'éosinophiles (un certain type de globules blancs) ;

· légère diminution du nombre de globules rouges dans le sang (diminution de l'hématocrite) ;

· augmentation du taux d’enzymes hépatiques dans le sang ;

· augmentation du taux de bilirubine dans le sang ;

· augmentation des quantités d'anticorps antinucléaires (ANA) dans le sang ;

· augmentation des taux de cholestérol et de triglycérides (types de graisses) dans le sang ;

· inflammation des reins (néphrite interstitielle) ;

· inflammation du foie (hépatite) ;

· jaunissement de la peau et du blanc des yeux (jaunisse, causée par l'obstruction de l'écoulement de la bile) ;

· inflammation du pancréas (pancréatite) ;

· rétrécissement (constriction) des voies respiratoires inférieures (bronchospasme) ;

· une chute de la tension artérielle quand vous vous levez, causant des vertiges, des étourdissements ou des évanouissements (hypotension orthostatique) ;

· rythme cardiaque irrégulier (arythmie) ;

· réactions allergiques (réactions anaphylactiques) ;

· diminution du nombre de globules blancs dans le sang (neutropénie) ;

· diminution très importante du nombre de globules blancs, ce qui augmente le risque d'infections (agranulocytose) ;

· diminution du nombre de globules rouges, ce qui peut rendre la peau jaune pâle et causer une faiblesse ou un essoufflement (anémie hémolytique) ;

· réduction du nombre de plaquettes sanguines, ce qui augmente le risque de saignements ou d’ecchymoses (thrombocytopénie) ;

· augmentation du taux de sédimentation des globules rouges (mesure non spécifique de l'inflammation) ;

· cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome) ;

· diminution soudaine de la vision de loin (myopie aigue), diminution de la vision ou douleur dans les yeux due à une pression oculaire élevée (signes possibles d’une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) ou d’un glaucome aigu à angle fermé) ;

· urine foncée, nausées, vomissements, crampes musculaires, confusion et convulsions. Il peut s’agir de symptômes d’une affection appelée SIADH (sécrétion inappropriée d’hormone anti-diurétique) ;

· psoriasis ou aggravation d’un psoriasis existant (maladie de la peau caractérisée par des plaques rouges recouvertes de squames argentées).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé  

· Les substances actives sont :

Quinapril base.................................................................................................................. 20 mg

sous forme de chlorhydrate de quinapril ...................................................................... 21,66 mg

Hydrochlorothiazide....................................................................................................... 12,5 mg

Pour un comprimé pelliculé

· Les autres composants sont :

Noyau du comprimé : lactose monohydraté, carbonate de magnésium lourd, crospovidone (type A), povidone (K 30), stéarate de magnésium.

Pelliculage du comprimé (Opadry rose) : hypromellose, dioxyde de titane (E171), hydroxypropylcellulose, macrogol 400, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172).

Qu’est-ce que QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé.

Comprimé pelliculé de couleur rose, triangulaire, biconvexe, avec un « D » et un « 19 » gravés de chaque côté d'une barre de cassure sur une face et plat sur l'autre face.

La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.

QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé est disponible en boîtes de 7, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 156, 250 ou 500 comprimés pelliculés sous plaquettes.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Fabricant  

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED

HF26, HAL FAR INDUSTRIAL ESTATE, HAL FAR

BIRZEBBUGIA, BBG 3000

MALTE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).